Eri kaksikerroksisten biomimeettisten hartsikomposiittistrategioiden kliininen suorituskyky
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Erilaisten kaksikerroksisten biomimeettisten hartsikomposiittien strategioiden kliininen suorituskyky
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida useita kaksikerroksisia biomimeettisiä komposiittihartsointitekniikoita I-luokan kaviteeteissa 18 kuukauden ajan satunnaistetussa, kaksoissokkokliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta hartsikomposiittitäytteistä tulisi kestävämpiä halkeamille hampaiden kuopissa, jotka ovat alttiita suurelle rasitukselle, on ehdotettu kuituvahvistuksen käyttöä.
Tätä ehdotusta tukevat lukuisat aiemmat tutkimukset, jotka ovat osoittaneet näiden korjausten tehokkuuden.
Säätämällä kuitujen suuntaa voidaan hallita polymeroitumisen kutistumisen aiheuttamia paineita.
Siksi marginaalinen mikrovuoto on vähentynyt verrattuna perinteisiin hartsikomposiitteihin.
Yksi tapa, jolla materiaalin kuidut parantavat sen rakenteellisia ominaisuuksia, on estämällä halkeamien leviäminen.
Komposiitit ovat ihanteellisia suurten kuoppien suoriin täytteisiin terveisiin hampaisiin sekä endodontisesti hoidettuihin hampaisiin, koska kuiturakenne parantaa niiden mekaanisia ominaisuuksia.
Lisäksi vuoden 2021 kattavassa tutkimusanalyysissa havaittiin, että kuituvahvisteisilla hartsikomposiittitäytteillä oli parempi soveltuvuus ja korkeampi murtumiskestävyys kuin standarditäytteillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypti
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asianmukainen suuhygienia
- Saatavuus seurantakausille
Poissulkemiskriteerit:
- Endodontisesti hoidetut tai elottomat hampaat
- Parafunktionaaliset tottumukset kuten hampaiden puristelu tai hampaiden narskuttelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EverX Posterior komposiitti
Lyhyttä kuitua vahvistettu komposiitti
|
Kaikki potilaat saivat neljä erilaista kaksikerroksista biomimeettistä korjausainetta neljässä ryhmässä (n = 40) seuraavasti: Ryhmä I: lyhytkuituinen komposiitti (everX Posterior); Ryhmä II: pitkäkuituinen komposiitti (Ribbond Inc., USA); Ryhmä III: lasionomeerikorjausaineet (Riva SDI); ja Ryhmä IV: virtaava komposiitti (G-aenial universal).
|
|
Kokeellinen: Ribbond
Pitkäkuituvahvisteinen komposiitti
|
Kaikki potilaat saivat neljä erilaista kaksikerroksista biomimeettistä korjausainetta neljässä ryhmässä (n = 40) seuraavasti: Ryhmä I: lyhytkuituinen komposiitti (everX Posterior); Ryhmä II: pitkäkuituinen komposiitti (Ribbond Inc., USA); Ryhmä III: lasionomeerikorjausaineet (Riva SDI); ja Ryhmä IV: virtaava komposiitti (G-aenial universal).
|
|
Kokeellinen: Riva SDI
lasijonomeerihoidollinen materiaali
|
Kaikki potilaat saivat neljä erilaista kaksikerroksista biomimeettistä korjausainetta neljässä ryhmässä (n = 40) seuraavasti: Ryhmä I: lyhytkuituinen komposiitti (everX Posterior); Ryhmä II: pitkäkuituinen komposiitti (Ribbond Inc., USA); Ryhmä III: lasionomeerikorjausaineet (Riva SDI); ja Ryhmä IV: virtaava komposiitti (G-aenial universal).
|
|
Kokeellinen: G-aenial universal Flo
virtava komposiitti
|
Kaikki potilaat saivat neljä erilaista kaksikerroksista biomimeettistä korjausainetta neljässä ryhmässä (n = 40) seuraavasti: Ryhmä I: lyhytkuituinen komposiitti (everX Posterior); Ryhmä II: pitkäkuituinen komposiitti (Ribbond Inc., USA); Ryhmä III: lasionomeerikorjausaineet (Riva SDI); ja Ryhmä IV: virtaava komposiitti (G-aenial universal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset lopputulokset ovat: pinnan kiilto, reunaan kertynyt värjäytyminen, reunan sovittuminen, halkeilu, toissijainen karies ja leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kliininen arviointi suoritettiin Maailman Hammaslääkäriliiton (FDI) mukaisesti kahden kalibroidun arvioijan toimesta lähtötasolla sekä 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
Kaikki restauraatiot luokiteltiin sen mukaan, kuinka hyvin ne täyttivät kriteerit: kliinisesti erinomainen tai erittäin tyydyttävä, kliinisesti tyydyttävä, kliinisesti tyydyttävä tai kliinisesti riittämätön.
Kliininen menestys määriteltiin arvosanaksi 1, 2 tai 3, ja epäonnistuminen ilmaistiin arvosanoilla 4 tai 5.
Parametrien visuaaliseen tarkastukseen käytettiin voimakasta valonlähdettä.
Tätä tarkoitusta varten käytettiin suurennuslasi-luuppia.
Friedmanin testiä käytettiin arvioimaan samojen restauraatiotulosten ryhmänsisäisiä vertailuja eri seurantajaksojen aikana.
Kruskal-Wallisin testiä käytettiin arvioimaan eri restauraatioiden välistä ryhmienvälisiä vertailuja saman seurantajakson aikana.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- biomimetic resin composite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .