Különböző kétrétegű biomimetikus kompozit gyanta stratégiák klinikai teljesítménye
2025. december 2. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
A vizsgálat célja az volt, hogy egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat keretében 18 hónap alatt több rétegű biomimetikus kompozit gyanta technikát értékeljen I. osztályú üregekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ahhoz, hogy a kompozit tömőanyagok jobban ellenálljanak a repedésnek a nagy terhelésnek kitett üregekben, egyesek javasolták a szálakkal történő megerősítést.
Ezt a javaslatot számos korábbi vizsgálat támasztja alá, amelyek bizonyították ezen javasztások hatékonyságát.
A szálak tájolásának módosításával szabályozhatók a polimerizációs zsugorodásból származó nyomások.
Ezért a peremi mikroszivárgás csökkent a hagyományos kompozit tömőanyagokhoz képest.
Az anyag szálai egyik módja a szerkezeti tulajdonságok javításának az, hogy megakadályozzák a repedések terjedését.
A kompozitok ideálisak az egészséges fogak és a gyökérkezelt fogak nagy üregeinek közvetlen helyreállítására, mivel a szálszerkezet javítja mechanikai tulajdonságaikat.
Ráadásul 2021-ben egy átfogó kutatáselemzés megállapította, hogy a szálakkal megerősített kompozit tömőanyagok jobb alkalmazkodóképességgel és nagyobb törési ellenállással rendelkeztek, mint a szabványos változatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egyiptom
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Megfelelő szájhigiénia
- Rendelkezésre állás a követési időszakokra
Kizárási kritériumok:
- Endodontikailag kezelt vagy nem vitalis fogak
- Parafunkcionális szokások, mint például fogcsikorgatás vagy őrlés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EverX Posterior kompozit
Rövid szálakkal erősített kompozit
|
Az összes beteg négy különböző rétegű biomimetikus restaurációt kapott négy csoportban (n = 40) a következők szerint: I. csoport: rövid szálakkal erősített kompozit (everX Posterior); II. csoport: hosszú szálakkal erősített kompozit (Ribbond Inc., USA); III. csoport: üvegiomer restaurációs anyagok (Riva SDI); és IV. csoport: folyékony kompozit (G-aenial universal).
|
|
Kísérleti: Ribbond
Hosszú rostokkal megerősített kompozit
|
Az összes beteg négy különböző rétegű biomimetikus restaurációt kapott négy csoportban (n = 40) a következők szerint: I. csoport: rövid szálakkal erősített kompozit (everX Posterior); II. csoport: hosszú szálakkal erősített kompozit (Ribbond Inc., USA); III. csoport: üvegiomer restaurációs anyagok (Riva SDI); és IV. csoport: folyékony kompozit (G-aenial universal).
|
|
Kísérleti: Riva SDI
üvegionomer restaurációs anyag
|
Az összes beteg négy különböző rétegű biomimetikus restaurációt kapott négy csoportban (n = 40) a következők szerint: I. csoport: rövid szálakkal erősített kompozit (everX Posterior); II. csoport: hosszú szálakkal erősített kompozit (Ribbond Inc., USA); III. csoport: üvegiomer restaurációs anyagok (Riva SDI); és IV. csoport: folyékony kompozit (G-aenial universal).
|
|
Kísérleti: G-aenial univerzális Folyadék
folyékony kompozit
|
Az összes beteg négy különböző rétegű biomimetikus restaurációt kapott négy csoportban (n = 40) a következők szerint: I. csoport: rövid szálakkal erősített kompozit (everX Posterior); II. csoport: hosszú szálakkal erősített kompozit (Ribbond Inc., USA); III. csoport: üvegiomer restaurációs anyagok (Riva SDI); és IV. csoport: folyékony kompozit (G-aenial universal).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredményváltozók: felületi fényesség, peremfestődés, peremilleszkedés, törés, szekunder cariest, és posztoperatív érzékenység.
Időkeret: 18 hónap
|
A klinikai értékelést a Világ Fogászati Szövetség (FDI) irányelvei szerint két kalibrált értékelő végezte a kezdőponton, valamint 6, 9, 12 és 18 hónap után.
Minden restaurációt az alapján rangsorolták, hogy mennyire feleltek meg a kritériumoknak: klinikailag kiváló vagy nagyon kielégítő, klinikailag kielégítő, klinikailag kielégítő vagy klinikailag nem megfelelő.
A klinikai siker 1, 2 vagy 3 pontszámként, a kudarc pedig 4 vagy 5 pontszámként volt meghatározva.
A paraméterek vizuális vizsgálatához erős fényforrást használtak.
E célra nagyító fogászati lúpát alkalmaztak.
A Friedman-próbát alkalmazták az azonos restaurációk eredményeinek csoporton belüli összehasonlítására a különböző követési időszakokban.
A Kruskal-Wallis-próbát használták a különböző restaurációk csoportok közötti összehasonlításának értékelésére ugyanazon követési időszak alatt.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- biomimetic resin composite
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .