Performance clinique de diverses stratégies de composites résineux biomimétiques bicouches
2 décembre 2025 mis à jour par: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Performance clinique des différentes stratégies de composites résineux biomimétiques bicouches
Le but de cette étude était d'évaluer plusieurs techniques de résine composite biomimétique bicouche dans des cavités de classe I sur une période de 18 mois dans le cadre d'un essai clinique randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour rendre les restaurations en composite à base de résine plus résistantes à la fissuration dans les cavités soumises à beaucoup de stress, certains ont proposé d'utiliser un renforcement par fibres.
Cette proposition est soutenue par de nombreuses investigations antérieures qui ont démontré l'efficacité de ces réparations.
En ajustant leur orientation, les fibres peuvent contrôler les pressions provoquées par le retrait de polymérisation.
Par conséquent, la micro-fuites marginales a été réduite par rapport aux composites à base de résine conventionnels.
Une façon dont les fibres du matériau améliorent ses caractéristiques structurelles est en empêchant la propagation des fissures.
Les composites sont idéaux pour les restaurations directes de grandes cavités dans les dents saines et les dents ayant subi un traitement endodontique car la structure en fibres améliore leurs propriétés mécaniques.
De plus, en 2021, une analyse complète de la recherche a révélé que les restaurations en composite à base de résine renforcées de fibres avaient une meilleure adaptabilité et une résistance à la fracture plus élevée que les standards.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egypte
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hygiène bucco-dentaire appropriée
- Disponibilité pour les périodes de suivi
Critères d'exclusion :
- Dents traitées en endodontie ou non vitales
- Habitudes parafonctionnelles telles que le serrement ou le grincement des dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composite postérieur EverX
Composite renforcé de fibres courtes
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Tous les patients ont reçu quatre restaurations biomimétiques bicouches différentes réparties en quatre groupes (n = 40) comme suit : Groupe I : composite renforcé de fibres courtes (everX Posterior) ; Groupe II : composite renforcé de fibres longues (Ribbond Inc., États-Unis) ; Groupe III : matériaux de restauration en verre ionomère (Riva SDI) ; et Groupe IV : composite fluide (G-aenial universal).
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Expérimental: Ribbond
Composite renforcé par des fibres longues
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Tous les patients ont reçu quatre restaurations biomimétiques bicouches différentes réparties en quatre groupes (n = 40) comme suit : Groupe I : composite renforcé de fibres courtes (everX Posterior) ; Groupe II : composite renforcé de fibres longues (Ribbond Inc., États-Unis) ; Groupe III : matériaux de restauration en verre ionomère (Riva SDI) ; et Groupe IV : composite fluide (G-aenial universal).
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Expérimental: Riva SDI
matériau de restauration en verre ionomère
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Tous les patients ont reçu quatre restaurations biomimétiques bicouches différentes réparties en quatre groupes (n = 40) comme suit : Groupe I : composite renforcé de fibres courtes (everX Posterior) ; Groupe II : composite renforcé de fibres longues (Ribbond Inc., États-Unis) ; Groupe III : matériaux de restauration en verre ionomère (Riva SDI) ; et Groupe IV : composite fluide (G-aenial universal).
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Expérimental: G-aenial universal Flo
composite fluide
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Tous les patients ont reçu quatre restaurations biomimétiques bicouches différentes réparties en quatre groupes (n = 40) comme suit : Groupe I : composite renforcé de fibres courtes (everX Posterior) ; Groupe II : composite renforcé de fibres longues (Ribbond Inc., États-Unis) ; Groupe III : matériaux de restauration en verre ionomère (Riva SDI) ; et Groupe IV : composite fluide (G-aenial universal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les critères d'évaluation principaux sont : l'éclat de surface, la coloration marginale, l'adaptation marginale, les fractures, les caries secondaires et la sensibilité postopératoire.
Délai: 18 mois
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L'évaluation clinique a été réalisée selon la Fédération Dentaire Mondiale (FDI) par deux évaluateurs calibrés au départ, puis à 6, 9, 12 et 18 mois.
Toutes les restaurations ont été classées en fonction de leur adéquation aux critères : cliniquement excellentes ou très satisfaisantes, cliniquement satisfaisantes, cliniquement satisfaisantes, ou cliniquement inadéquates.
Le succès clinique a été défini par un score de 1, 2 ou 3, et l'échec par des scores de 4 ou 5.
Une source lumineuse puissante a été utilisée pour effectuer l'inspection visuelle des paramètres.
Une loupe dentaire grossissante a été utilisée à cet effet.
Le test de Friedman a été réalisé pour évaluer les comparaisons intragroupes des mêmes résultats de restauration à travers différentes périodes de suivi.
Le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour évaluer les comparaisons intergroupes entre différentes restaurations pendant la même période de suivi.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- biomimetic resin composite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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