健康被験者における膵液組成へのSecretin For In注射（Chirostim）の効果に関する研究
2026年7月3日 更新者：Samuel Han、Mayo Clinic
注射用ヒトセクレチン（CHIROSTIM）の正常ヒト被験者における膵液組成への影響に関するオープンラベル試験
この研究の目的は、健康な参加者において、ヒト分泌素による膵臓刺激後に、内視鏡的膵機能採取法を用いて十二指腸から膵液を採取することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liz Lemke
- 電話番号：507-266-3317
- メール：Lemke.Elizabeth@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel Han, MD
- メール：han.samuel@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Liz Lemke
- 電話番号：507-266-3317
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主任研究者：
- Samuel Han, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準
- 男性または妊娠していない女性
- 年齢18〜80歳
- 参加者は、病歴に基づき健康状態が良好であること（ASAクラス3以下）
- 参加者は、インフォームド・コンセントを提供する意思と能力を有すること
- 非膵臓適応症のための内視鏡的超音波検査を受けること
除外基準
- あらゆる形態の膵炎および/またはその他の膵臓疾患（例：膵嚢胞、膵腫瘤）の既往歴
- 炎症性腸疾患の既往歴
- 迷走神経切断術の既往歴
- 上部消化管の外科的解剖学的変化の既往歴（例：胃バイパス術、ビルロートI/II法）
- 肝疾患の既往歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抗コリン薬の定期的使用
- アルコール摂取量が1日2杯超
- 喫煙者（紙巻きたばこ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication.
Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound.
During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
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内視鏡的エコー検査（EUS）中に、1分間にわたって静脈内セクレチン（0.2μg/kg）を投与し、膵管細胞を刺激して膵液を分泌させます。 セクレチン投与後、エコー内視鏡を通じて十二指腸液を5分間隔（5分、10分、15分、20分）で吸引します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵液重炭酸塩組成
時間枠：セクレチン投与後5、10、15、20分
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一次アウトカムは、採取された膵液中の重炭酸イオン濃度（ミリ当量／リットル）となる。
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セクレチン投与後5、10、15、20分
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膵液ナトリウム組成
時間枠：セクレチン投与後5分、10分、15分、20分
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主要評価項目は、採取された膵液中のナトリウムレベル（ミリ当量/リットル）となります。
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セクレチン投与後5分、10分、15分、20分
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膵液カリウム組成
時間枠：セクレチン投与後5分、10分、15分、および20分
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主要評価項目は、採取された膵液中のカリウム濃度（ミリ当量/リットル）となります。
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セクレチン投与後5分、10分、15分、および20分
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膵液塩化物組成
時間枠：セクレチン投与後5分、10分、15分、および20分
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主要な評価項目は、採取された膵液の塩化物レベル（ミリ当量/リットル）です。
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セクレチン投与後5分、10分、15分、および20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月11日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-011644
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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