Um Estudo do Efeito da Secretina para Injeção (Chirostim) na Composição do Fluido Pancreático em Indivíduos Saudáveis
3 de julho de 2026 atualizado por: Samuel Han, Mayo Clinic
Um Estudo Aberto Sobre os Efeitos da Secretina Humana para Injeção (CHIROSTIM) na Composição do Fluido Pancreático em Participantes Voluntários Humanos Normais
O objetivo deste estudo é recolher fluido pancreático do duodeno utilizando o método de recolha endoscópica da função pancreática em participantes saudáveis após estimulação pancreática com secretina humana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liz Lemke
- Número de telefone: 507-266-3317
- E-mail: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Samuel Han, MD
- E-mail: han.samuel@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Liz Lemke
- Número de telefone: 507-266-3317
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Investigador principal:
- Samuel Han, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
- Homens ou mulheres não grávidas
- Idade 18-80.
- Os participantes devem ter boa saúde com base no histórico médico (Classe ASA 3 ou abaixo)
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado
- Receber uma ecografia endoscópica por uma indicação não pancreática
Critérios de Exclusão
- Histórico de qualquer forma de pancreatite e/ou outras doenças pancreáticas (ex.: quistos pancreáticos, massas pancreáticas).
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- Histórico de vagotomia.
- Histórico de anatomia gastrointestinal superior alterada cirurgicamente (ex.: bypass gástrico, Billroth I/II)
- Histórico de doença hepática
- Mulheres grávidas ou mães a amamentar
- Uso regular de anticolinérgicos
- > 2 bebidas alcoólicas diárias
- Fumadores (cigarros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication.
Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound.
During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
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Durante a ecografia endoscópica (EUS), será administrada uma dose de secretina intravenosa (0,2 µg/kg) ao longo de 1 minuto para estimular as células dos ductos pancreáticos a secretar fluido pancreático. O fluido duodenal será aspirado através do ecoendoscópio em incrementos de 5 minutos (5, 10, 15 e 20 minutos) após a administração da secretina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de Bicarbonato no Fluido Pancreático
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Um desfecho primário será o nível de bicarbonato (miliequivalente por litro) no fluido pancreático recolhido.
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5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Composição de Sódio no Fluido Pancreático
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Um resultado primário será o nível de sódio (miliequivalente por litro) no fluido pancreático recolhido.
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5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Composição de Potássio no Fluido Pancreático
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Um resultado primário será o nível de potássio (miliequivalente por litro) no fluido pancreático recolhido.
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5, 10, 15 e 20 minutos após a administração de secretina
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Composição de Cloreto no Fluido Pancreático
Prazo: 5, 10, 15 e 20 minutos após administração de secretina
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Um resultado primário será o nível de cloreto (miliequivalente por litro) no fluido pancreático recolhido.
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5, 10, 15 e 20 minutos após administração de secretina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Han, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pancreáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pancreatite
- Pancreatite Crônica
- Insuficiência Pancreática Exócrina
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Hormônios gastrointestinais
- Secretina
Outros números de identificação do estudo
- 25-011644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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