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Eine Studie zur Wirkung von Secretin zur Injektion (Chirostim) auf die Zusammensetzung der Pankreasflüssigkeit bei gesunden Probanden

27. April 2026 aktualisiert von: Samuel Han, Mayo Clinic

Eine offene Studie zu den Auswirkungen von Human Secretin zur Injektion (CHIROSTIM) auf die Zusammensetzung der Pankreasflüssigkeit bei gesunden menschlichen Freiwilligenteilnehmern

Der Zweck dieser Studie ist es, nach Pankreasstimulation mit menschlichem Sekretin bei gesunden Teilnehmern Pankreassekret aus dem Duodenum mithilfe der endoskopischen Pankreasfunktionssammlungsmethode zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Liz Lemke
          • Telefonnummer: 507-266-3317
        • Hauptermittler:
          • Samuel Han, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer oder nicht schwangere Frauen
  • Alter 18-80.
  • Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein, basierend auf der Krankengeschichte (ASA-Klasse 3 oder niedriger)
  • Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Erhalten einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung für eine nicht-pankreatische Indikation

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte jeglicher Form von Pankreatitis und/oder anderen Pankreaserkrankungen (z.B. Pankreaszysten, Pankreasraumforderungen).
  • Vorgeschichte von entzündlicher Darmerkrankung
  • Vorgeschichte von Vagotomie.
  • Vorgeschichte von chirurgisch veränderter oberer Gastrointestinalanatomie (z.B. Magenbypass, Billroth I/II)
  • Vorgeschichte von Lebererkrankung
  • Schwangere Frauen oder stillende Mütter
  • Regelmäßige Einnahme von Anticholinergika
  • > 2 alkoholische Getränke täglich
  • Raucher (Zigaretten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Gesunde Teilnehmer ohne Pankreaserkrankung, die sich einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung aus einem nicht-pankreatischen Grund unterziehen. Diese Gruppe wird in 3 Altersgruppen eingeteilt: 18-35, 35-45 und 46+ Jahre. Den Teilnehmern wird während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung eine Standarddosis intravenöses humanes Sekretin (0,2 µg/kg) verabreicht. Während dieser Zeit wird Pankreassaft 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten nach der Sekretinverabreichung gesammelt.
Arzneimittel: Secretin (human synthetic) - ChiRhoClin

Während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS) wird eine Dosis intravenöses Sekretin (0,2 µg/kg) über einen Zeitraum von 1 Minute verabreicht, um die pankreatischen Gangzellen zur Sekretion von Pankreassaft anzuregen.

Der Duodenalsaft wird über das Echoendoskop in 5-Minuten-Intervallen (5, 10, 15 und 20 Minuten) nach Verabreichung des Sekretins abgesaugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pankreassaft-Bikarbonat-Zusammensetzung
Zeitfenster: 5, 10, 15 und 20 Minuten nach Sekretin-Verabreichung
Ein primärer Endpunkt wird der Bikarbonatspiegel (Milliäquivalent pro Liter) in der gesammelten Pankreasflüssigkeit sein.
5, 10, 15 und 20 Minuten nach Sekretin-Verabreichung
Natriumzusammensetzung der Pankreasflüssigkeit
Zeitfenster: 5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Sekretin-Verabreichung
Ein primäres Ergebnis wird der Natriumspiegel (Milliäquivalent pro Liter) in der gesammelten Pankreasflüssigkeit sein.
5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Sekretin-Verabreichung
Zusammensetzung von Kalium in Pankreasflüssigkeit
Zeitfenster: 5, 10, 15 und 20 Minuten nach Sekretin-Verabreichung
Ein primäres Ergebnis wird der Kaliumspiegel (Milliäquivalent pro Liter) in der gesammelten Pankreasflüssigkeit sein.
5, 10, 15 und 20 Minuten nach Sekretin-Verabreichung
Chloridzusammensetzung der Pankreasflüssigkeit
Zeitfenster: 5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Sekretin-Verabreichung
Ein primäres Ergebnis wird der Chloridspiegel (Milliäquivalent pro Liter) in der gesammelten Pankreasflüssigkeit sein.
5, 10, 15 und 20 Minuten nach der Sekretin-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

ChiRhoClin, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-011644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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