Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Chirostim (Secretin For In) injekció hatásának vizsgálata az egészséges alanyok hasnyálmirigy folyadék összetételére

2026. július 3. frissítette: Samuel Han, Mayo Clinic

Egy nyílt címkéjű tanulmány a Human Secretin For Injection (CHIROSTIM) hatásairól a hasnyálmirigy folyadék összetételére egészséges emberi önkéntes résztvevőknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az egészséges résztvevőknél a duodenumból származó hasnyálmirigy folyadék gyűjtése a hasnyálmirigy-funkciós endoszkópos gyűjtési módszerrel, miután a hasnyálmirigyet humán szekretinnal stimulálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liz Lemke
          • Telefonszám: 507-266-3317
        • Kutatásvezető:
          • Samuel Han, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Férfiak vagy nem terhes nők
  • 18-80 éves kor.
  • A résztvevőknek jó egészségi állapotban kell lenniük az orvosi előzmények alapján (ASA osztály 3 vagy alatta)
  • A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
  • Nem hasnyálmirigy-indikációra történő endoszkópos ultrahang vizsgálat alatt állnak

Kizárási kritériumok

  • Bármilyen formájú hasnyálmirigy-gyulladás és/vagy egyéb hasnyálmirigy-betegség előzménye (pl. hasnyálmirigy-ciszta, hasnyálmirigy-tömeg).
  • Gyulladásos bélbetegség előzménye
  • Vagotomia előzménye.
  • Sebészetileg módosított felső emésztőrendszeri anatómia előzménye (pl. gyomorbypass, Billroth I/II)
  • Májbetegség előzménye
  • Terhes nők vagy szoptató anyák
  • Antikolinerg szerek rendszeres használata
  • Napi > 2 alkoholt tartalmazó ital
  • Dohányosok (cigaretta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Drog: Secretin (emberi szintetikus) - ChiRhoClin

Az endoszkópos ultrahangvizsgálat (EUS) során egy intravénás szekretin adagot (0,2 µg/kg) adnak be 1 perc alatt, hogy serkentsék a hasnyálmirigy vezetősejtjeit a hasnyálmirigy folyadék termelésére.

A szekretin beadását követően a duodenális folyadékot 5 perces időközökben (5., 10., 15. és 20. perc) szívják fel az echoendoszkópon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasnyálmirigy-folyadék bikarbonát összetétele
Időkeret: 5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
Az elsődleges eredmény a gyűjtött hasnyálmirigy folyadékban mért bikarbonát szint (milliekvivalens literenként) lesz.
5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
Hasnyálmirigy-folyadék nátrium-összetétele
Időkeret: 5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
A primer kimenetel a gyűjtött hasnyálmirigy-folyadék nátriumszintje (milliekvivalens literenként) lesz.
5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
Hasnyálmirigy folyadék kálium összetétele
Időkeret: 5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
A fő eredmény a begyűjtött hasnyálmirigy folyadékban mért kálium szint (milliekvivalens per liter) lesz.
5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
Hasnyálmirigy Folyadék Klór Összetétele
Időkeret: 5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után
Az elsődleges eredmény a gyűjtött hasnyálmirigy folyadékban található klorid szint (milliekvivalens literenként) lesz.
5, 10, 15 és 20 perccel a szecretin beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

ChiRhoClin, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-011644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel