一项关于胰泌素注射剂（Chirostim）对健康受试者胰液成分影响的研究
2026年7月3日 更新者：Samuel Han、Mayo Clinic
一项关于注射用人促胰液素（CHIROSTIM）对正常人类志愿者胰腺液成分影响的开放标签研究
本研究的目的是在健康参与者经人促胰液素刺激胰腺后，采用内镜下胰腺功能收集方法从十二指肠收集胰液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liz Lemke
- 电话号码：507-266-3317
- 邮箱：Lemke.Elizabeth@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samuel Han, MD
- 邮箱：han.samuel@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Liz Lemke
- 电话号码：507-266-3317
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首席研究员：
- Samuel Han, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 男性或非妊娠女性
- 年龄18-80岁
- 参与者必须根据病史处于良好健康状况（ASA分级3级或以下）
- 参与者必须愿意并能够提供知情同意
- 接受非胰腺适应症的内镜超声检查
排除标准
- 有任何形式的胰腺炎和/或其他胰腺疾病史（例如胰腺囊肿、胰腺肿块）
- 有炎症性肠病史
- 有迷走神经切断术史
- 有手术改变的上消化道解剖结构史（例如胃旁路术、比尔罗特I/II式）
- 有肝脏疾病史
- 妊娠期妇女或哺乳期母亲
- 定期使用抗胆碱能药物
- 每日饮酒量>2杯
- 吸烟者（香烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication.
Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound.
During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
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在内镜超声（EUS）检查期间，将在1分钟内静脉注射一剂胰泌素（0.2微克/千克），以刺激胰管细胞分泌胰液。 在给予胰泌素后，将通过超声内镜以5分钟为间隔（5、10、15和20分钟）抽吸十二指肠液。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺液碳酸氢盐成分
大体时间：注射促胰液素后5、10、15和20分钟
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主要结局指标为收集到的胰液中碳酸氢盐水平（毫当量/升）。
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注射促胰液素后5、10、15和20分钟
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胰腺液钠成分
大体时间：5、10、15和20分钟分泌素给药后
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主要结局指标为所收集胰液中钠的水平（毫当量/升）。
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5、10、15和20分钟分泌素给药后
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胰腺液钾成分
大体时间：在促胰液素给药后5、10、15和20分钟
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主要结局指标为收集的胰腺液中钾水平（毫当量每升）。
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在促胰液素给药后5、10、15和20分钟
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胰腺液氯化物组成
大体时间：注射促胰液素后5、10、15和20分钟
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主要结果指标将是收集到的胰液中氯化物水平（毫当量/升）。
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注射促胰液素后5、10、15和20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月11日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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