Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sekretiinin injektion (Chirostim) vaikutuksesta haimansiirteen koostumukseen terveillä koehenkilöillä

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Samuel Han, Mayo Clinic

Avoimen merkinnän tutkimus injektiokelpoisen ihmisen sekretiinin (CHIROSTIM) vaikutuksista haimanesteen koostumukseen terveissä ihmisvapaaehtoiskokeen osallistujissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä haimavettä pohjukaissuolesta endoskooppisen haiman toiminnan keräysmenetelmällä terveillä osallistujilla ihmisen sekretiinin aiheuttaman haiman stimulaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liz Lemke
          • Puhelinnumero: 507-266-3317
        • Päätutkija:
          • Samuel Han, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit

  • Miehet tai ei-raskaana olevat naiset
  • Ikä 18–80 vuotta.
  • Osallistujien on oltava hyvässä terveydentilassa lääketieteellisen historian perusteella (ASA-luokka 3 tai alempi)
  • Osallistujien on oltava halukkaita ja kykeneväisiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen saanti ei-pankreaksen aiheuttamaan indikaatioon

Poissulkemiskriteerit

  • Minkä tahansa muotoisen pankreatiitin ja/tai muiden haimatautien (esim. haimakystat, haimakasvaimet) historia.
  • Tulehduksellisen suolistosairauden historia
  • Vagotomian historia.
  • Kirurgisesti muutetun yläruoansulatuskanavan anatomian (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, Billroth I/II) historia
  • Maksataudin historia
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Antikolinergisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • > 2 alkoholiannosta päivittäin
  • Tupakoitsijat (savukkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Lääke: Sekretiini (synteettinen ihmis-) - ChiRhoClin

Endoskooppisen ultraäänen (EUS) aikana annetaan intravenoosinen sekretiini-annos (0,2 µg/kg) 1 minuutin aikana stimuloimaan haiman johtavien solujen erittämään haimanestettä.

Kaksitoistasuolimen neste imeytetään kaikuluotaimen läpi 5 minuutin välein (5, 10, 15 ja 20 minuuttia) sekretiinin antamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimanesteen Bikarbonaatin Koostumus
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Primaarin lopputuloksen mittarina on kerätyn haimanesteen bikarbonaattipitoisuus (milliekvivalenttia litrassa).
5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Haimanesteen Natriumkoostumus
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Primaarin lopputuloksen muodostaa kerätyn haimanesteen natriumpitoisuus (milliekvivalenttia litrassa).
5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Pancreasinesteen kaliumkoostumus
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Ensisijainen lopputulos on kerätyn haimanesteen kaliumpitoisuus (milliekvivalenttia litraa kohti).
5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiiniannoksen jälkeen
Haimanesteen kloridikoostumus
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiinin antamisen jälkeen
Primaarin lopputuloksen mittari on kloriditaso (milliekvivalenttia litrassa) kerätyssä haimannesteessä.
5, 10, 15 ja 20 minuuttia sekretiinin antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

ChiRhoClin, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-011644

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa