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Étude de l'effet de la sécrétine pour injection (Chirostim) sur la composition du liquide pancréatique chez des sujets sains

3 juillet 2026 mis à jour par: Samuel Han, Mayo Clinic

Une étude en ouvert sur les effets de la sécrétine humaine injectable (CHIROSTIM) sur la composition du liquide pancréatique chez des participants volontaires humains sains

L'objectif de cette étude est de collecter du liquide pancréatique du duodénum en utilisant la méthode de collecte de fonction pancréatique endoscopique chez des participants en bonne santé après stimulation pancréatique avec la sécrétine humaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Liz Lemke
          • Numéro de téléphone: 507-266-3317
        • Chercheur principal:
          • Samuel Han, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Hommes ou femmes non enceintes
  • Âge 18-80 ans.
  • Les participants doivent être en bonne santé selon leurs antécédents médicaux (classe ASA 3 ou inférieure)
  • Les participants doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé
  • Recevoir une échographie endoscopique pour une indication non pancréatique

Critères d'exclusion

  • Antécédents de toute forme de pancréatite et/ou d'autres maladies pancréatiques (par exemple, kystes pancréatiques, masses pancréatiques).
  • Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Antécédents de vagotomie.
  • Antécédents d'anatomie gastro-intestinale supérieure modifiée chirurgicalement (par exemple, bypass gastrique, Billroth I/II)
  • Antécédents de maladie hépatique
  • Femmes enceintes ou mères allaitantes
  • Utilisation régulière d'anticholinergiques
  • > 2 consommations d'alcool par jour
  • Fumeurs (cigarettes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Médicament: Sécrétine (synthétique humaine) - ChiRhoClin

Pendant l'échographie endoscopique (EE), une dose de sécrétine intraveineuse (0,2 µg/kg) sera administrée sur une durée d'une minute pour stimuler les cellules canalaires pancréatiques à sécréter le liquide pancréatique.

Le liquide duodénal sera aspiré à travers l'échoendoscope par incréments de 5 minutes (5, 10, 15 et 20 minutes) après l'administration de la sécrétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition en Bicarbonate du Liquide Pancréatique
Délai: 5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Un critère d'évaluation principal sera le taux de bicarbonate (milliéquivalent par litre) dans le liquide pancréatique collecté.
5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Composition en sodium du liquide pancréatique
Délai: 5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Un critère d'évaluation principal sera le taux de sodium (en milliéquivalents par litre) dans le liquide pancréatique prélevé.
5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Composition en potassium du liquide pancréatique
Délai: 5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Un critère d'évaluation principal sera le taux de potassium (milliéquivalent par litre) dans le liquide pancréatique collecté.
5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Composition en chlorure du liquide pancréatique
Délai: 5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine
Un critère de jugement principal sera le niveau de chlorure (milliéquivalent par litre) dans le liquide pancréatique recueilli.
5, 10, 15 et 20 minutes après l'administration de sécrétine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

ChiRhoClin, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-011644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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