Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu sekretinu pro injekční podání (Chirostim) na složení pankreatické tekutiny u zdravých subjektů

27. dubna 2026 aktualizováno: Samuel Han, Mayo Clinic

Otevřená studie účinků injekčního lidského sekretinu (CHIROSTIM) na složení pankreatické tekutiny u normálních lidských dobrovolnických účastníků

Cílem této studie je odebrat pankreatickou tekutinu z dvanáctníku endoskopickou metodou odběru funkce slinivky u zdravých účastníků po stimulaci slinivky lidským sekretinem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Liz Lemke
          • Telefonní číslo: 507-266-3317
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel Han, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži nebo negravidní ženy
  • Věk 18–80 let.
  • Účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy (ASA třída 3 nebo nižší)
  • Účastníci musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Podstupují endoskopickou ultrasonografii z ne-pankreatického důvodu

Kritéria pro vyloučení

  • Anamnéza jakékoliv formy pankreatitidy a/nebo jiných pankreatických onemocnění (např. pankreatické cysty, pankreatické masy).
  • Anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • Anamnéza vagotomie.
  • Anamnéza chirurgicky změněné anatomie horní části gastrointestinálního traktu (např. gastrický bypass, Billroth I/II)
  • Anamnéza jaterního onemocnění
  • Gravidní ženy nebo kojící matky
  • Pravidelné užívání anticholinergik
  • > 2 nápoje s obsahem alkoholu denně
  • Kuřáci (cigaret)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci
Zdraví účastníci bez onemocnění slinivky břišní, kteří podstupují endoskopický ultrazvuk z jiného než pankreatického důvodu.
Tato skupina bude rozdělena do 3 věkových skupin: 18-35, 35-45 a 46+ let.
Účastníkům bude během endoskopického ultrazvuku podána standardní dávka intravenózního lidského sekretinu (0,2 mcg/kg).
Během této doby bude pankreatická tekutina sbírána 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut po podání sekretinu.
Lék: Secretin (lidský syntetický) - ChiRhoClin

Během endoskopického ultrazvuku (EUS) bude během 1 minuty podána dávka intravenózního sekretinu (0,2 µg/kg) ke stimulaci pankreatických duktálních buněk k sekreci pankreatické tekutiny.

Duodenální tekutina bude odsávána přes echoendoskop v 5minutových intervalech (5, 10, 15 a 20 minut) po podání sekretinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení hydrogenuhličitanu v pankreatické tekutině
Časové okno: 5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Primárním výsledkem bude hladina hydrogenuhličitanu (miliekvivalentů na litr) v odebrané pankreatické tekutině.
5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Složení sodíku v pankreatické tekutině
Časové okno: 5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Primárním výsledkem bude hladina sodíku (miliekvivalent na litr) v odebrané pankreatické tekutině.
5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Složení draslíku v pankreatické tekutině
Časové okno: 5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Primárním výsledkem bude hladina draslíku (miliekvivalent na litr) ve shromážděné pankreatické tekutině.
5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Složení chloridů v pankreatické tekutině
Časové okno: 5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu
Primárním výsledkem bude hladina chloridu (miliekvivalent na litr) v odebrané pankreatické tekutině.
5, 10, 15 a 20 minut po podání sekretinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

ChiRhoClin, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-011644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit