Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния секретина для внутривенного введения (Хиростим) на состав панкреатической жидкости у здоровых субъектов

3 июля 2026 г. обновлено: Samuel Han, Mayo Clinic

Открытое исследование влияния человеческого секретина для инъекций (CHIROSTIM) на состав панкреатической жидкости у здоровых добровольцев-участников

Цель данного исследования — собрать жидкость поджелудочной железы из двенадцатиперстной кишки с использованием эндоскопического метода сбора функции поджелудочной железы у здоровых участников после стимуляции поджелудочной железы человеческим секретином.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liz Lemke
  • Номер телефона: 507-266-3317
  • Электронная почта: Lemke.Elizabeth@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Liz Lemke
          • Номер телефона: 507-266-3317
        • Главный следователь:
          • Samuel Han, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Мужчины или небеременные женщины
  • Возраст 18-80 лет.
  • Участники должны быть здоровы на основании медицинского анамнеза (класс ASA 3 или ниже)
  • Участники должны быть готовы и способны дать информированное согласие
  • Прохождение эндоскопического ультразвукового исследования по непанкреатическому показанию

Критерии исключения

  • Наличие в анамнезе любой формы панкреатита и/или других заболеваний поджелудочной железы (например, кисты поджелудочной железы, образования поджелудочной железы).
  • Наличие в анамнезе воспалительного заболевания кишечника
  • Наличие в анамнезе ваготомии.
  • Наличие в анамнезе хирургически измененной анатомии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, желудочное шунтирование, Бильрот I/II)
  • Наличие в анамнезе заболеваний печени
  • Беременные женщины или кормящие матери
  • Регулярное использование антихолинергических препаратов
  • > 2 порций алкоголя в день
  • Курильщики (сигареты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Лекарство: Секретин (синтетический человеческий) - ChiRhoClin

Во время эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУС) доза внутривенного секретина (0,2 мкг/кг) будет вводиться в течение 1 минуты для стимуляции протоковых клеток поджелудочной железы к секреции панкреатической жидкости.

Дуоденальная жидкость будет аспирироваться через эхоэндоскоп с интервалом в 5 минут (5, 10, 15 и 20 минут) после введения секретина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бикарбонатный состав панкреатической жидкости
Временное ограничение: 5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Основным результатом будет уровень бикарбоната (миллиэквивалент на литр) в собранной панкреатической жидкости.
5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Состав натрия в панкреатической жидкости
Временное ограничение: 5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Первичным результатом будет уровень натрия (миллиэквивалент на литр) в собранной панкреатической жидкости.
5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Состав калия в панкреатической жидкости
Временное ограничение: 5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Основным конечным результатом будет уровень калия (миллиэквивалент на литр) в собранной панкреатической жидкости.
5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Состав хлорида в панкреатической жидкости
Временное ограничение: через 5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина
Основным критерием оценки будет уровень хлоридов (миллиэквивалент на литр) в собранной панкреатической жидкости.
через 5, 10, 15 и 20 минут после введения секретина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

ChiRhoClin, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-011644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться