Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wpływu Sekretyny Do Iniekcji (Chirostim) Na Skład Płynu Trzustkowego U Zdrowych Ochotników

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Samuel Han, Mayo Clinic

Otwarte badanie nad wpływem ludzkiej sekretyny do iniekcji (CHIROSTIM) na skład płynu trzustkowego u zdrowych ochotników

Celem tego badania jest pobranie płynu trzustkowego z dwunastnicy metodą endoskopowego zbierania funkcji trzustki u zdrowych uczestników po stymulacji trzustki ludzką sekretyną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Liz Lemke
          • Numer telefonu: 507-266-3317
        • Główny śledczy:
          • Samuel Han, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży
  • Wiek 18-80 lat.
  • Uczestnicy muszą być w dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu medycznego (klasa ASA 3 lub niższa)
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Poddanie się endoskopowemu badaniu ultrasonograficznemu z nie trzustkowym wskazaniem

Kryteria wykluczenia

  • Wywiad z jakąkolwiek formą zapalenia trzustki i/lub innymi chorobami trzustki (np. torbiele trzustki, guzy trzustki).
  • Wywiad z chorobą zapalną jelit
  • Wywiad z wagotomią.
  • Wywiad z chirurgicznie zmienioną anatomią górnego odcinka przewodu pokarmowego (np. ominięcie żołądkowe, Billroth I/II)
  • Wywiad z chorobą wątroby
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Regularne stosowanie leków antycholinergicznych
  • > 2 porcje alkoholu dziennie
  • Palacze (papierosy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi Uczestnicy
Zdrowi uczestnicy bez choroby trzustki, którzy przechodzą endoskopową ultrasonografię z nie-trzustkowych wskazań. Ta grupa zostanie podzielona na 3 grupy wiekowe: 18-35, 35-45 oraz 46+ lat. Uczestnicy otrzymają standardową dawkę dożylnej ludzkiej sekretyny (0,2 mcg/kg) podczas endoskopowej ultrasonografii. W tym czasie płyn trzustkowy będzie zbierany po 5 minutach, 10 minutach, 15 minutach i 20 minutach po podaniu sekretyny.
Lek: Sekretyna (ludzka syntetyczna) - ChiRhoClin

Podczas ultrasonografii endoskopowej (EUS) podawana będzie dożylnie sekretyna (0,2 µg/kg) w ciągu 1 minuty w celu stymulacji komórek przewodów trzustkowych do wydzielania soku trzustkowego.

Płyn dwunastniczy będzie aspirowany przez echoendoskop w odstępach 5-minutowych (5, 10, 15 i 20 minut) po podaniu sekretyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład Wodorowęglanów w Płynie Trzustkowym
Ramy czasowe: 5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Głównym punktem końcowym będzie poziom wodorowęglanów (milirównoważnik na litr) w płynie trzustkowym pobranym.
5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Skład Sodu w Płynie Trzustkowym
Ramy czasowe: 5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Głównym punktem końcowym będzie poziom sodu (milirównoważnik na litr) w zebranym płynie trzustkowym.
5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Skład Potasu w Płynie Trzustkowym
Ramy czasowe: 5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Pierwszorzędowym wynikiem będzie poziom potasu (milirównoważnik na litr) w zebranym płynie trzustkowym.
5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Skład Chlorków w Płynie Trzustkowym
Ramy czasowe: 5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny
Głównym punktem końcowym będzie stężenie chlorków (milirównoważnik na litr) w płynie trzustkowym.
5, 10, 15 i 20 minut po podaniu sekretyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

ChiRhoClin, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-011644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj