Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effekten af Secretin til injektion (Chirostim) på sammensætningen af pankreassaft hos raske forsøgspersoner

27. april 2026 opdateret af: Samuel Han, Mayo Clinic

Et åbent studie om virkningerne af humant sekretin til injektion (CHIROSTIM) på sammensætningen af pankreasvæske hos normale frivillige humane deltagere

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle væske fra bugspytkirtlen i duodenum ved hjælp af den endoskopiske bugspytkirtelfunktionsindsamlingsmetode hos raske deltagere efter stimulering af bugspytkirtlen med humant sekretin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Liz Lemke
          • Telefonnummer: 507-266-3317
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Han, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd eller ikke-gravide kvinder
  • Alder 18-80 år.
  • Deltagere skal være i god helbredstilstand baseret på medicinsk historie (ASA klasse 3 eller lavere)
  • Deltagere skal være villige og i stand til at give informeret samtykke
  • Skal modtage en endoskopisk ultralydsundersøgelse af en ikke-pankreatisk indikation

Eksklusionskriterier

  • Tidligere historie med enhver form for pankreatitis og/eller andre pankreassygdomme (f.eks. pankreascyster, pankreasmasser).
  • Tidligere historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere historie med vagotomi.
  • Tidligere historie med kirurgisk ændret øvre gastrointestinal anatomi (f.eks. gastric bypass, Billroth I/II)
  • Tidligere historie med leversygdom
  • Gravide kvinder eller ammende mødre
  • Regelmæssigt brug af antikolinergika
  • > 2 alkoholenheder dagligt
  • Rygere (cigaretter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde Deltagere
Sunde deltagere uden pankreassygdom, som gennemgår en endoskopisk ultralydsscanning af en ikke-pankreatisk indikation. Denne gruppe vil blive stratificeret i 3 aldersgrupper: 18-35, 35-45 og 46+ år. Deltagerne vil modtage en standarddosis intravenøst humant sekretin (0,2 mcg/kg) under den endoskopiske ultralydsscanning. I denne periode vil pankreassaft blive indsamlet 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter efter sekretinadministration.
Medicin: Secretin (humant syntetisk) - ChiRhoClin

Under endoskopisk ultralyd (EUS) vil en dosis intravenøs sekretin (0,2 µg/kg) blive administreret over 1 minut for at stimulere pankreasgangsceller til at udskille pankreasvæske.

Duodenalvæske vil blive aspireret gennem echoendoskopet i intervaller på 5 minutter (5, 10, 15 og 20 minutter) efter sekretin er blevet administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bikarbonatsammensætning i pankreasvæske
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Et primært udfald vil være niveauet af bikarbonat (milliækvivalent per liter) i den indsamlede pankreassaft.
5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Pankreasvæskes Natriumsammensætning
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Et primært udfald vil være natriumniveauet (milliækvivalent pr. liter) i den indsamlede pankreasvæske.
5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Sammensætning af Kalium i Pankreasvæske
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Et primært udfald vil være kaliumniveauet (milliekvivalent per liter) i den indsamlede pankreasvæske.
5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Kloridsammensætning i pankreasvæske
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration
Et primært resultat vil være kloridniveauet (milliequivalent per liter) i den indsamlede pankreasvæske.
5, 10, 15 og 20 minutter efter sekretinadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

ChiRhoClin, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-011644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Secretin (humant syntetisk) - ChiRhoClin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner