Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av Secretin För Injektion (Chirostim) på pankreassammansättning hos friska försökspersoner

3 juli 2026 uppdaterad av: Samuel Han, Mayo Clinic

En öppen studie om effekterna av human sekretin för injektion (CHIROSTIM) på sammansättningen av pankreassaft hos normala frivilliga deltagare

Syftet med denna studie är att samla in vätska från bukspottkörteln från duodenum med endoskopisk bukspottkörtelfunktionsinsamlingsmetod hos friska deltagare efter stimulering av bukspottkörteln med human sekretin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Liz Lemke
          • Telefonnummer: 507-266-3317
        • Huvudutredare:
          • Samuel Han, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Män eller icke-gravida kvinnor
  • Ålder 18–80 år
  • Deltagare måste vara i god hälsa baserat på medicinsk historia (ASA-klass 3 eller lägre)
  • Deltagare måste vara villiga och kapabla att ge informerat samtycke
  • Skall genomgå endoskopisk ultraljudsundersökning för ett icke-pankreatiskt indikation

Exklusionskriterier

  • Historia av någon form av pankreatit och/eller andra pankreassjukdomar (t.ex. pankreascystor, pankreasmassor)
  • Historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • Historia av vagotomi
  • Historia av kirurgiskt förändrad övre gastrointestinal anatomi (t.ex. gastrisk bypass, Billroth I/II)
  • Historia av leversjukdom
  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar
  • Regelmässigt bruk av antikolinergika
  • > 2 alkoholdrycker dagligen
  • Rökare (cigaretter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Läkemedel: Secretin (humant syntetiskt) - ChiRhoClin

Under endoskopisk ultraljud (EUS) kommer en dos intravenöst secretin (0,2 µg/kg) att administreras under loppet av 1 minut för att stimulera pankreasgångsceller att utsöndra pankreassaft.

Duodenal vätska kommer att sugas upp genom ekoendoskopet med 5 minuters intervall (5, 10, 15 och 20 minuter) efter att secretin har administrerats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pankreassaft Bikarbonatsammansättning
Tidsram: 5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretinadministration
Ett primärt utfallsmått kommer att vara bikarbonatnivån (milliekvivalent per liter) i den insamlade pankreasvätskan.
5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretinadministration
Natriumkomposition i bukspottkörtelvätska
Tidsram: 5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel
Ett primärt utfallsmått kommer att vara natriumhalten (milliekvivalent per liter) i den insamlade pankreassaften.
5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel
Pankreasvätskans kaliumsammansättning
Tidsram: 5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel
Ett primärt utfall kommer att vara kaliumnivån (milliekvivalent per liter) i den insamlade pankreasvätskan.
5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel
Kloridsammansättning i pankreasvätska
Tidsram: 5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel
En primär utfallsvariabel kommer att vara kloridnivån (milliekvivalent per liter) i den insamlade pankreassaften.
5, 10, 15 och 20 minuter efter sekretintillförsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

ChiRhoClin, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-011644

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera