건강한 피험자의 췌장액 구성에 대한 시크레틴 주사(Chirostim) 효과 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Samuel Han, Mayo Clinic
정상인 자원 참가자에서 인체 분비주사제(CHIROSTIM)가 췌장액 구성에 미치는 영향에 대한 개방형 연구
이 연구의 목적은 건강한 참가자를 대상으로 인간 세크레틴을 사용하여 췌장을 자극한 후 내시경적 췌장 기능 수집 방법을 통해 십이지장에서 췌장액을 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liz Lemke
- 전화번호: 507-266-3317
- 이메일: Lemke.Elizabeth@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Han, MD
- 이메일: han.samuel@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Liz Lemke
- 전화번호: 507-266-3317
-
수석 연구원:
- Samuel Han, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 나이 18-80세.
- 참가자는 의학적 병력(ASA 등급 3 이하)을 바탕으로 건강 상태가 양호해야 함
- 참가자는 동의서를 제공할 의사와 능력이 있어야 함
- 비췌장적응증을 위한 내시경 초음파 검사를 받고 있는 경우
제외 기준
- 모든 형태의 췌장염 및/또는 기타 췌장 질환(예: 췌장 낭종, 췌장 종괴)의 병력
- 염증성 장질환 병력
- 미주신경 절제술 병력
- 외과적으로 변경된 상부 위장관 해부학적 구조(예: 위우회술, 빌로트 I/II) 병력
- 간 질환 병력
- 임산부 또는 수유부
- 항콜린제 정기 사용
- 일일 알코올 섭취량 > 2잔
- 흡연자(담배)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 참가자
췌장 질환이 없는 건강한 참가자로서 비췌장적 적응증으로 내시경 초음파 검사를 받는 사람들.
이 군은 3개의 연령 그룹으로 층화됩니다: 18-35세, 35-45세, 46세 이상.
참가자들은 내시경 초음파 검사 중에 표준 용량의 정맥 주사용 인간 세크레틴(0.2 mcg/kg)을 투여받습니다.
이 기간 동안, 세크레틴 투여 후 5분, 10분, 15분, 20분에 췌장액을 수집합니다.
|
내시경 초음파(EUS) 검사 중 정맥 내 세크레틴(0.2μg/kg)을 1분 동안 투여하여 췌장관 세포를 자극해 췌액 분비를 유도합니다. 세크레틴 투여 후 5분 간격(5, 10, 15, 20분)으로 에코내시경을 통해 십이지장액을 흡인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장액 중탄산염 조성
기간: 세크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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주요 결과는 수집된 췌장액 중의 중탄산염 수치(리터당 밀리당량)가 될 것입니다.
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세크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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췌장액 나트륨 조성
기간: 시크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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주요 결과는 채취된 췌장액의 나트륨 수치(리터당 밀리당량)가 될 것입니다.
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시크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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췌장액 칼륨 성분
기간: 5, 10, 15, 20분 후 시크레틴 투여
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주요 결과 측정 항목은 수집된 췌장액 내 칼륨 수준(리터당 밀리당량)이 될 것입니다.
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5, 10, 15, 20분 후 시크레틴 투여
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췌장액 염화물 조성
기간: 시크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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주요 결과는 수집된 췌장액 내 염화물 수치(리터당 밀리당량)가 될 것입니다.
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시크레틴 투여 후 5, 10, 15, 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-011644
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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만성 췌장염에 대한 임상 시험
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