Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar het effect van secretine voor injectie (Chirostim) op de samenstelling van pancreassap bij gezonde proefpersonen

3 juli 2026 bijgewerkt door: Samuel Han, Mayo Clinic

Een open-label studie naar de effecten van menselijk secretine voor injectie (CHIROSTIM) op de samenstelling van pancreasvocht in normale menselijke vrijwillige deelnemers

Het doel van deze studie is om pancreasvloeistof uit het duodenum te verzamelen met behulp van de endoscopische pancreasfunctieverzamelingsmethode bij gezonde deelnemers na pancreasstimulatie met humaan secretine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Liz Lemke
          • Telefoonnummer: 507-266-3317
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel Han, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Mannen of niet-zwangere vrouwen
  • Leeftijd 18-80 jaar.
  • Deelnemers moeten in goede gezondheid zijn op basis van medische geschiedenis (ASA-klasse 3 of lager)
  • Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een endoscopische echografie ondergaan voor een niet-pancreatische indicatie

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van enige vorm van pancreatitis en/of andere pancreasaandoeningen (bijv. pancreascysten, pancreasgezwellen).
  • Geschiedenis van inflammatoire darmziekte
  • Geschiedenis van vagotomie.
  • Geschiedenis van chirurgisch veranderde bovenste gastro-intestinale anatomie (bijv. maagbypass, Billroth I/II)
  • Geschiedenis van leverziekte
  • Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
  • Regelmatig gebruik van anticholinergica
  • > 2 alcoholische consumpties per dag
  • Rokers (sigaretten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Geneesmiddel: Secretine (humaan synthetisch) - ChiRhoClin

Tijdens endoscopische echografie (EUS) wordt een dosis intraveneus secretine (0,2 µg/kg) toegediend gedurende 1 minuut om pancreaskanaalcellen te stimuleren pancreassap af te scheiden.

Duodenale vloeistof wordt via de echo-endoscoop opgezogen in intervallen van 5 minuten (5, 10, 15 en 20 minuten) na toediening van de secretine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van Bicarbonaat in Pancreassap
Tijdsspanne: 5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Een primair eindpunt zal het bicarbonaatgehalte (milliequivalent per liter) in het verzamelde pancreassap zijn.
5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Natriumcompositie van pancreasvocht
Tijdsspanne: 5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Een primaire uitkomstmaat zal het natriumgehalte (milliequivalent per liter) in het verzamelde pancreassap zijn.
5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Pancreasvocht Kaliumsamenstelling
Tijdsspanne: 5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Een primaire uitkomst zal het kaliumgehalte (milliequivalent per liter) in de verzamelde pancreassap zijn.
5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Pancreasvocht Chloride Samenstelling
Tijdsspanne: 5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening
Een primair eindpunt zal het chloridegehalte (milliequivalent per liter) in het verzamelde pancreassap zijn.
5, 10, 15 en 20 minuten na secretine-toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

ChiRhoClin, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-011644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren