Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio del efecto de la secretina para inyección (Chirostim) en la composición del líquido pancreático en sujetos sanos

3 de julio de 2026 actualizado por: Samuel Han, Mayo Clinic

Un estudio abierto sobre los efectos de la secretina humana para inyección (CHIROSTIM) en la composición del líquido pancreático en participantes voluntarios humanos sanos

El propósito de este estudio es recoger líquido pancreático del duodeno utilizando el método de recolección de función pancreática endoscópica en participantes sanos después de la estimulación pancreática con secretina humana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Liz Lemke
          • Número de teléfono: 507-266-3317
        • Investigador principal:
          • Samuel Han, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Hombres o mujeres no embarazadas
  • Edad 18-80.
  • Los participantes deben gozar de buena salud según su historial médico (Clase ASA 3 o inferior)
  • Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de proporcionar consentimiento informado
  • Recibir una ecografía endoscópica por una indicación no pancreática

Criterios de exclusión

  • Antecedentes de cualquier forma de pancreatitis y/o otras enfermedades pancreáticas (por ejemplo, quistes pancreáticos, masas pancreáticas).
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Antecedentes de vagotomía.
  • Antecedentes de anatomía gastrointestinal superior alterada quirúrgicamente (por ejemplo, bypass gástrico, Billroth I/II)
  • Antecedentes de enfermedad hepática
  • Mujeres embarazadas o madres lactantes
  • Uso regular de anticolinérgicos
  • > 2 bebidas alcohólicas diarias
  • Fumadores (cigarrillo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Droga: Secretina (sintética humana) - ChiRhoClin

Durante la ecografía endoscópica (EUS), se administrará una dosis de secretina intravenosa (0,2 µg/kg) a lo largo de 1 minuto para estimular las células ductales pancreáticas a secretar fluido pancreático.

El fluido duodenal será aspirado a través del ecoendoscopio en incrementos de 5 minutos (5, 10, 15 y 20 minutos) después de haber administrado la secretina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de Bicarbonato en el Líquido Pancreático
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Un resultado primario será el nivel de bicarbonato (miliequivalente por litro) en el líquido pancreático recogido.
5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Composición de Sodio en Líquido Pancreático
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Un resultado primario será el nivel de sodio (miliequivalentes por litro) en el líquido pancreático recogido.
5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Composición de Potasio en el Líquido Pancreático
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Un resultado primario será el nivel de potasio (miliequivalentes por litro) en el fluido pancreático recogido.
5, 10, 15 y 20 minutos después de la administración de secretina
Composición de Cloruro en Líquido Pancreático
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 y 20 minutos tras la administración de secretina
Un resultado primario será el nivel de cloruro (miliequivalente por litro) en el líquido pancreático recogido.
5, 10, 15 y 20 minutos tras la administración de secretina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

ChiRhoClin, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-011644

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir