Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av sekretin for injeksjon (Chirostim) på sammensetningen av pankreassaft hos friske forsøkspersoner

3. juli 2026 oppdatert av: Samuel Han, Mayo Clinic

En åpen studie om effekten av human sekretin for injeksjon (CHIROSTIM) på sammensetningen av pankreasvæske hos normale frivillige deltakere

Formålet med denne studien er å samle pankreassaft fra duodenum ved bruk av endoskopisk pankreasfunksjonsinnsamlingsmetode hos friske deltakere etter pankreasstimulering med humant sekretin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Liz Lemke
          • Telefonnummer: 507-266-3317
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel Han, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Menn eller ikke-gravide kvinner
  • Alder 18–80 år
  • Deltakere må være i god helse basert på medisinsk historie (ASA-klasse 3 eller lavere)
  • Deltakere må være villige og i stand til å gi informert samtykke
  • Motta endoskopisk ultralyd for en ikke-pankreatisk indikasjon

Eksklusjonskriterier

  • Historie med enhver form for pankreatitt og/eller andre pankreassykdommer (f.eks. pankreascyster, pankreasmasser)
  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Historie med vagotomi
  • Historie med kirurgisk endret øvre gastrointestinal anatomi (f.eks. mageomleiring, Billroth I/II)
  • Historie med leversykdom
  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Regelmessig bruk av antikolinergika
  • > 2 alkoholenheter daglig
  • Røykere (sigaretter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Participants
Healthy participants without pancreatic disease who are undergoing an endoscopic ultrasound for a non-pancreatic indication. Participants will be given a standard dose of intravenous human secretin (0.2 mcg/kg) during the endoscopic ultrasound. During this time, pancreatic fluid will be collected at 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, and 20 minutes after secretin administration.
Legemiddel: Secretin (humant syntetisk) - ChiRhoClin

Under endoskopisk ultralyd (EUS) vil en dose intravenøs sekretin (0,2 µg/kg) administreres over løpet av 1 minutt for å stimulere pankreasgangcellene til å utskille bukspytt.

Duodenal væske vil bli aspirert gjennom ekkendoskopet i 5-minutters intervaller (5, 10, 15 og 20 minutter) etter at sekretin er administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bikarbonatsammensetning i pankreasvæske
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
En primær utfallsparameter vil være bikarbonatnivået (milliekvivalent per liter) i den innsamlede pankreasvæsken.
5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Natriumkomposisjon i pankreassaft
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Et primært utfall vil være natriumnivået (milliekvivalent per liter) i den innsamlede pankreasvæsken.
5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Pankreasvæskens kaliumkomposisjon
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Et primært utfall vil være kaliumnivået (milliekvivalent per liter) i den innsamlede pankreasvæsken.
5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Kloridsammensetning i pankreassaft
Tidsramme: 5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering
Et primært resultat vil være kloridnivået (milliekvivalent per liter) i den innsamlede pankreasvæsken.
5, 10, 15 og 20 minutter etter sekretinadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

ChiRhoClin, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-011644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere