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Uno studio sull'effetto della secretina per iniezione (Chirostim) sulla composizione del fluido pancreatico in soggetti sani

27 aprile 2026 aggiornato da: Samuel Han, Mayo Clinic

Uno Studio in Aperto sugli Effetti della Secretina Umana per Iniezione (CHIROSTIM) sulla Composizione del Liquido Pancreatico in Partecipanti Volontari Umani Sani

Lo scopo di questo studio è raccogliere il fluido pancreatico dal duodeno utilizzando il metodo di raccolta endoscopica della funzione pancreatica in partecipanti sani dopo la stimolazione pancreatica con secretina umana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Liz Lemke
          • Numero di telefono: 507-266-3317
        • Investigatore principale:
          • Samuel Han, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Maschi o femmine non gravide
  • Età 18-80 anni.
  • I partecipanti devono essere in buona salute in base alla storia medica (Classe ASA 3 o inferiore)
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • Sottoposti a ecografia endoscopica per un'indicazione non pancreatica

Criteri di esclusione

  • Storia di qualsiasi forma di pancreatite e/o altre malattie pancreatiche (es. cisti pancreatiche, masse pancreatiche).
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale
  • Storia di vagotomia.
  • Storia di anatomia gastrointestinale superiore alterata chirurgicamente (es. bypass gastrico, Billroth I/II)
  • Storia di malattia epatica
  • Donne in gravidanza o madri che allattano
  • Uso regolare di anticolinergici
  • > 2 bevande alcoliche al giorno
  • Fumatori (sigarette)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti Sani
Partecipanti sani senza malattie pancreatiche che si sottopongono a un'ecografia endoscopica per un'indicazione non pancreatica. Questo gruppo sarà stratificato in 3 fasce d'età: 18-35, 35-45 e oltre 46 anni. Ai partecipanti verrà somministrata una dose standard di secretina umana endovenosa (0,2 mcg/kg) durante l'ecografia endoscopica. Durante questo periodo, il liquido pancreatico verrà raccolto a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti dopo la somministrazione della secretina.
Droga: Secretina (sintetica umana) - ChiRhoClin

Durante l'ecografia endoscopica (EUS), verrà somministrata una dose di secretina endovenosa (0.2 µg/kg) nel corso di 1 minuto per stimolare le cellule duttali pancreatiche a secernere il fluido pancreatico.

Il fluido duodenale verrà aspirato attraverso l'ecoendoscopio ad intervalli di 5 minuti (5, 10, 15 e 20 minuti) dopo la somministrazione della secretina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del Bicarbonato nel Liquido Pancreatico
Lasso di tempo: 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione della secretina
Un outcome primario sarà il livello di bicarbonato (milliequivalenti per litro) nel liquido pancreatico raccolto.
5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione della secretina
Composizione del Sodio nel Liquido Pancreatico
Lasso di tempo: 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina
Un risultato primario sarà il livello di sodio (milliequivalenti per litro) nel fluido pancreatico raccolto.
5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina
Composizione del Potassio nel Fluido Pancreatico
Lasso di tempo: 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina
Un outcome primario sarà il livello di potassio (milliequivalenti per litro) nel liquido pancreatico raccolto.
5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina
Composizione del Cloruro nel Fluido Pancreatico
Lasso di tempo: 5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina
Un esito primario sarà il livello di cloruro (milliequivalenti per litro) nel fluido pancreatico raccolto.
5, 10, 15 e 20 minuti dopo la somministrazione di secretina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

ChiRhoClin, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Han, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-011644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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