成人グレーブス病（GD）患者を対象としたIMVT-1402の長期延長試験
2026年7月24日 更新者：Immunovant Sciences GmbH
成人グレーブス病患者におけるIMVT-1402の有効性、安全性、忍容性を評価する長期延長試験
これは長期延長試験であり、IMVT-1402-2502（NCT06727604）またはIMVT-1402-2503（NCT07018323）のフィーダー試験を完了した参加者を対象に、GDを有する成人参加者におけるIMVT-1402の有効性と安全性を評価します。
適格な参加者は、それぞれのフィーダー試験完了時のGD状態に基づいて、3つの研究グループ（グループA、B、C）のいずれかに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
372
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Site Number - 1561
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85015
- Site Number - 1519
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Site Number - 1530
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- Site Number - 1510
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Site Number - 1587
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Site Number - 1554
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Orange、California、アメリカ、92868
- Site Number - 1588
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita、California、アメリカ、91321
- Site Number - 1558
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Torrance、California、アメリカ、90509
- Site Number - 1552
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Site Number - 1533
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Site Number -1514
-
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Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Site Number - 1567
-
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Site Number - 1556
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Doral、Florida、アメリカ、33166
- Site Number - 1522
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Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Site Number - 1523
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204-1177
- Site Number - 1581
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Jacksonville、Florida、アメリカ、48334
- Site Number - 1582
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Site Number - 1505
-
Miami、Florida、アメリカ、39501
- Site Number - 1564
-
Miami、Florida、アメリカ、78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- Site Number - 1590
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Site Number - 1566
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Site Number - 1526
-
Macon、Georgia、アメリカ、31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66210
- Site Number - 1568
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- Site Number - 1571
-
Florence、Kentucky、アメリカ、65613
- Site Number - 1580
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、33186
- Site Number - 1503
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Site Number - 1512
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe、New York、アメリカ、10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- Site Number - 1544
-
New York、New York、アメリカ、10022
- Site Number - 1531
-
New York、New York、アメリカ、11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville、New York、アメリカ、14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Site Number - 1509
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Site Number - 1569
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Site Number - 1524
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Site Number - 1592
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Site Number - 1593
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Site Number - 1551
-
Dallas、Texas、アメリカ、75208
- Site Number - 1513
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Site Number - 1538
-
El Paso、Texas、アメリカ、79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
- Site Number - 1504
-
Houston、Texas、アメリカ、77089
- Site Number - 1597
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- Site Number - 1525
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio、Texas、アメリカ、02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78231
- Site Number - 1527
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City、Utah、アメリカ、84093
- Site Number - 1596
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Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Site Number - 1535
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Site Number - 5152
-
Southport、Queensland、オーストラリア、4222
- Site Number - 5150
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Náchod、チェコ、547 01
- Site Number - 3254
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Prague、チェコ、190 14
- Site Number - 3252
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Sliven、ブルガリア、8800
- Site Number - 5653
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Smolyan、ブルガリア、4700
- Site Number - 5655
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Sofia、ブルガリア、1431
- Site Number - 5656
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Varna、ブルガリア、9020
- Site Number - 5651
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Varna、ブルガリア、9020
- Site Number - 5654
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Varna、ブルガリア、9000
- Site Number - 5650
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-605
- Site Number - 3103
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Ogre、ラトビア、LV5001
- Site Number - 4650
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Riga、ラトビア、LV-1050
- Site Number - 4653
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Sigulda、ラトビア、LV-2150
- Site Number - 4654
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Daegu、韓国、42415
- Site Number - 4552
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Gyeonggi-do、韓国、10326
- Site Number - 4553
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 研究IMVT-1402-2502または研究IMVT-1402-2503を完了した参加者。
- その他、より具体的な参加基準はプロトコルに定義されています。
除外基準：
- 前駆研究の治療期間中にIMPを永続的に中止した場合、または前駆研究への参加終了時までのいずれかの時点で研究中止基準を満たした場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
|
最大52週間の投与1
|
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介入なし：グループC
|
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|
介入なし：グループB
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ATDおよびIMVT-1402を中止した状態で、ユーサイロイドを維持しているグループA参加者の割合
時間枠：52週目に
|
52週目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ATDを中止し甲状腺機能正常であるグループA参加者の割合
時間枠：第26週に
|
第26週に
|
|
グループAのATD中止後に甲状腺機能が正常化した参加者の割合
時間枠：最大52週間まで
|
最大52週間まで
|
|
ATDおよびIMVT-1402を中止し、甲状腺機能正常状態にあるグループA参加者の割合
時間枠：最大52週まで
|
最大52週まで
|
|
グループA参加者における、甲状腺機能正常状態への到達日、ATD（抗甲状腺薬）中止日、IMVT-1402中止日のうち最も早い日から、確認された再発の最も早い日までの期間
時間枠：最大52週間
|
最大52週間
|
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ATDおよびIMVT-1402を中止した後も甲状腺機能が正常な状態を維持しているグループB参加者の割合
時間枠：最大52週間
|
最大52週間
|
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グループB参加者のうち、甲状腺機能正常状態を維持し、ATD投与を中止し、IMVT-1402投与を中止した参加者の割合
時間枠：52週目に
|
52週目に
|
|
グループB参加者における、週0から確認された再発の最も早い日付までの期間
時間枠：最大52週間まで
|
最大52週間まで
|
|
グループC参加者のうち、ATDおよびIMVT-1402を中止し、甲状腺機能正常状態を維持している参加者の割合
時間枠：最大52週間まで
|
最大52週間まで
|
|
ATDおよびIMVT-1402を中止した状態で甲状腺機能正常を維持したグループC参加者の割合
時間枠：第52週時点
|
第52週時点
|
|
グループC参加者における確認済み再発の最も早い日付までの週0からの期間
時間枠：最大52週間まで
|
最大52週間まで
|
|
ATDを中止し、TRAbが血清陰性で甲状腺機能正常なGroup A参加者の割合
時間枠：第26週に
|
第26週に
|
|
ATDを中止し、TRAbが血清陰性である甲状腺機能正常のグループA参加者の割合
時間枠：最大52週まで
|
最大52週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月26日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。