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Un estudio de extensión a largo plazo de IMVT-1402 en participantes adultos con enfermedad de Graves (GD)

5 de junio de 2026 actualizado por: Immunovant Sciences GmbH

Un estudio de extensión a largo plazo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de IMVT-1402 en pacientes adultos con enfermedad de Graves

Este es un estudio de extensión a largo plazo que incorporará a los participantes que completen los estudios de alimentación IMVT-1402-2502 (NCT06727604) o IMVT-1402-2503 (NCT07018323) para evaluar la eficacia y seguridad de IMVT-1402 en participantes adultos con GD. Los participantes elegibles serán asignados a 1 de los 3 grupos de estudio (Grupos A, B y C) según su estado de GD al finalizar su respectivo estudio de alimentación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

372

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Site Number - 5150
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Site Number - 1561
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
        • Site Number - 1519
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Site Number - 1530
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Site Number - 1510
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Site Number - 1587
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Site Number - 1554
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Site Number - 1588
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Site Number - 1559
      • Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91321
        • Site Number - 1558
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Site Number - 1552
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Site Number - 1533
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Site Number -1514
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Site Number - 1516
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Site Number - 1567
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Site Number - 1556
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Site Number - 1522
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Site Number - 1523
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204-1177
        • Site Number - 1581
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 48334
        • Site Number - 1582
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Site Number - 1505
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 39501
        • Site Number - 1564
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 78240
        • Site Number - 1591
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Site Number - 1590
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Site Number - 1508
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Site Number - 1507
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Site Number - 1548
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Site Number - 1566
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Site Number - 1526
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Site Number - 1579
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Site Number - 1518
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Site Number - 1562
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Site Number - 1568
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Site Number - 1534
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Site Number - 1571
      • Florence, Kentucky, Estados Unidos, 65613
        • Site Number - 1580
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Site Number - 1546
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Site Number - 1589
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Site Number - 1555
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Site Number - 1565
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 32216
        • Site Number - 1557
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 33186
        • Site Number - 1503
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Site Number - 1595
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Site Number - 1515
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 33136
        • Site Number - 1594
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109-6023
        • Site Number - 1511
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Site Number - 1537
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Site Number - 1521
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Site Number - 1512
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Site Number - 1528
    • New York
      • Monroe, New York, Estados Unidos, 10950
        • Site Number - 1576
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Site Number - 1544
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Site Number - 1531
      • New York, New York, Estados Unidos, 11106
        • Site Number - 1539
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Site Number - 1542
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Site Number - 1577
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Site Number - 1509
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Site Number - 1506
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Site Number - 1500
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Site Number - 1540
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Site Number - 1586
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Site Number - 1583
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
        • Site Number - 1536
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97035
        • Site Number - 1549
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Site Number - 1560
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Site Number - 1570
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Site Number - 1550
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • Site Number - 1569
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Site Number - 1524
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Site Number - 1592
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Site Number - 1575
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Site Number - 1517
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Site Number - 1593
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Site Number - 1551
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
        • Site Number - 1513
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Site Number - 1538
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
        • Site Number - 1502
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Site Number - 1504
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Site Number - 1597
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Site Number - 1525
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Site Number - 1529
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Site Number - 1501
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Site Number - 1520
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 02114
        • Site Number - 1578
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Site Number - 1553
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Site Number - 1532
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Site Number - 1527
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Site Number - 1563
      • Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
        • Site Number - 1596
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Site Number - 1535

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que completaron el Estudio IMVT-1402-2502 o el Estudio IMVT-1402-2503.
  • Otros criterios de inclusión más específicos se definen en el protocolo.

Criterios de exclusión:

  • Haber interrumpido permanentemente el IMP durante el período de tratamiento en el estudio de alimentación o haber cumplido los criterios de parada del estudio en cualquier momento hasta el final de la participación en el estudio de alimentación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Droga: IMVT-1402
Dosis 1 durante hasta 52 semanas
Sin intervención: Grupo C
Sin intervención: Grupo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes del Grupo A que permanecen eutiroideos, sin ATD y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: A la semana 52
A la semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes del Grupo A que están eutiroideos y sin tratamiento antitiroideo
Periodo de tiempo: A la Semana 26
A la Semana 26
Porcentaje de participantes del Grupo A que son eutiroideos y sin TAD
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo A que están eutiroideos, sin ATD y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Tiempo desde la fecha más temprana de eutirodismo, sin ATD y sin IMVT-1402 hasta la fecha más temprana de recaída confirmada en los Participantes del Grupo A
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo B que permanecen eutiroideos, sin ATD y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo B que permanecen eutiroideos, sin ATD y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: A la semana 52
A la semana 52
Tiempo desde la Semana 0 hasta la fecha más temprana de recaída confirmada en Participantes del Grupo B
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo C que permanecen eutiroideos, sin ATD y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo C que permanecen eutiroideos, sin TFA y sin IMVT-1402
Periodo de tiempo: En la semana 52
En la semana 52
Tiempo desde la Semana 0 hasta la fecha más temprana de recaída confirmada en Participantes del Grupo C
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52
Porcentaje de participantes del Grupo A que son eutiroideos, sin ATD y seronegativos para TRAb
Periodo de tiempo: A la semana 26
A la semana 26
Porcentaje de participantes del Grupo A que están eutiroideos, sin ATD y seronegativos para TRAb
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
Hasta la semana 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Immunovant Sciences GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMVT-1402-2505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre IMVT-1402

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