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Uno studio di estensione a lungo termine di IMVT-1402 in partecipanti adulti con malattia di Graves (GD)

6 maggio 2026 aggiornato da: Immunovant Sciences GmbH

Uno studio di estensione a lungo termine per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di IMVT-1402 in pazienti adulti con malattia di Graves

Questo è uno studio di estensione a lungo termine che includerà i partecipanti che completano gli studi preliminari IMVT-1402-2502 (NCT06727604) o IMVT-1402-2503 (NCT07018323) per valutare l'efficacia e la sicurezza di IMVT-1402 in partecipanti adulti con GD. I partecipanti idonei verranno assegnati a 1 dei 3 gruppi di studio (Gruppi A, B e C) in base al loro stato di GD al completamento del rispettivo studio preliminare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

372

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Site Number - 1561
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
        • Site Number - 1519
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Site Number - 1530
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Site Number - 1510
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Site Number - 1587
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Site Number - 1554
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Site Number - 1588
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Site Number - 1559
      • Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91321
        • Site Number - 1558
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90509
        • Site Number - 1552
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Site Number - 1533
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Site Number -1514
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Site Number - 1516
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Site Number - 1567
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Site Number - 1556
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Site Number - 1522
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Site Number - 1523
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204-1177
        • Site Number - 1581
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 48334
        • Site Number - 1582
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Site Number - 1505
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 39501
        • Site Number - 1564
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 78240
        • Site Number - 1591
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Site Number - 1590
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Site Number - 1508
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Site Number - 1507
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Site Number - 1548
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Site Number - 1566
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Site Number - 1526
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • Site Number - 1579
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Site Number - 1518
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Site Number - 1562
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Site Number - 1568
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Site Number - 1534
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Site Number - 1571
      • Florence, Kentucky, Stati Uniti, 65613
        • Site Number - 1580
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Site Number - 1546
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Site Number - 1589
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Site Number - 1555
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Site Number - 1565
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 32216
        • Site Number - 1557
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 33186
        • Site Number - 1503
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Site Number - 1595
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Site Number - 1515
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 33136
        • Site Number - 1594
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109-6023
        • Site Number - 1511
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Site Number - 1537
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Site Number - 1521
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Site Number - 1512
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Site Number - 1528
    • New York
      • Monroe, New York, Stati Uniti, 10950
        • Site Number - 1576
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Site Number - 1544
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Site Number - 1531
      • New York, New York, Stati Uniti, 11106
        • Site Number - 1539
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Site Number - 1542
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Site Number - 1577
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Site Number - 1509
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Site Number - 1506
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Site Number - 1500
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Site Number - 1540
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Site Number - 1586
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Site Number - 1583
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
        • Site Number - 1536
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Site Number - 1549
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Site Number - 1560
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Site Number - 1570
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Site Number - 1550
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • Site Number - 1569
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Site Number - 1524
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Site Number - 1592
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Site Number - 1575
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Site Number - 1517
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Site Number - 1593
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Site Number - 1551
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
        • Site Number - 1513
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Site Number - 1538
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
        • Site Number - 1502
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
        • Site Number - 1504
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Site Number - 1597
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Site Number - 1525
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Site Number - 1529
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Site Number - 1501
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
        • Site Number - 1520
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 02114
        • Site Number - 1578
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Site Number - 1553
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Number - 1532
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Site Number - 1527
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Site Number - 1563
      • Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84093
        • Site Number - 1596
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Site Number - 1535

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno completato lo Studio IMVT-1402-2502 o lo Studio IMVT-1402-2503.
  • Altri criteri di inclusione più specifici sono definiti nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Aver interrotto definitivamente l'IMP durante il periodo di trattamento nello studio feeder o aver soddisfatto i criteri di interruzione dello studio in qualsiasi momento fino alla fine della partecipazione allo studio feeder.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Droga: IMVT-1402
Dose 1 per un massimo di 52 settimane
Nessun intervento: Gruppo C
Nessun intervento: Gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti del Gruppo A che rimangono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Alla Settimana 52
Alla Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti del Gruppo A che sono eutiroidei e senza terapia anti-tiroidea
Lasso di tempo: Alla Settimana 26
Alla Settimana 26
Percentuale dei partecipanti del Gruppo A che sono eutiroidei e senza ATD
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
Fino alla Settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo A che sono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Fino alla settimana 52
Tempo fino alla data più precoce di eutiroidismo, senza ATD e senza IMVT-1402, fino alla data più precoce di recidiva confermata nei Partecipanti del Gruppo A
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
Fino alla Settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo B che rimangono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Fino alla settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo B che rimangono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Tempo dalla Settimana 0 alla prima data di ricaduta confermata nei Partecipanti del Gruppo B
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
Fino alla Settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo C che rimangono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Fino alla settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo C che rimangono eutiroidei, senza ATD e senza IMVT-1402
Lasso di tempo: Alla Settimana 52
Alla Settimana 52
Tempo dalla Settimana 0 alla prima data di recidiva confermata nei Partecipanti del Gruppo C
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
Fino alla Settimana 52
Percentuale di partecipanti del Gruppo A che sono eutiroidei, senza terapia antitiroidea e sieronegativi per TRAb
Lasso di tempo: Alla Settimana 26
Alla Settimana 26
Percentuale di partecipanti del Gruppo A che sono eutiroidei, non in terapia con ATD e sieronegativi per TRAb
Lasso di tempo: Fino alla Settimana 52
Fino alla Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMVT-1402-2505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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