Een langetermijnvervolgstudie van IMVT-1402 bij volwassen deelnemers met de ziekte van Graves (GD)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Immunovant Sciences GmbH
Een langetermijn-vervolgonderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMVT-1402 bij volwassen patiënten met de ziekte van Graves te beoordelen
Dit is een langetermijnvervolgstudie die deelnemers die de voorbereidende studies IMVT-1402-2502 (NCT06727604) of IMVT-1402-2503 (NCT07018323) hebben voltooid, zal overnemen om de werkzaamheid en veiligheid van IMVT-1402 te evalueren bij volwassen deelnemers met GD.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden toegewezen aan 1 van de 3 studiegroepen (Groep A, B en C) op basis van hun GD-status aan het einde van hun respectievelijke voorbereidende studie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
372
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Site Number - 5152
-
Southport, Queensland, Australië, 4222
- Site Number - 5150
-
-
-
-
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Site Number - 5653
-
Smolyan, Bulgarije, 4700
- Site Number - 5655
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Site Number - 5656
-
Varna, Bulgarije, 9020
- Site Number - 5651
-
Varna, Bulgarije, 9020
- Site Number - 5654
-
Varna, Bulgarije, 9000
- Site Number - 5650
-
-
-
-
-
Ogre, Letland, LV5001
- Site Number - 4650
-
Riga, Letland, LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda, Letland, LV-2150
- Site Number - 4654
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-605
- Site Number - 3103
-
-
-
-
-
Náchod, Tsjechië, 547 01
- Site Number - 3254
-
Prague, Tsjechië, 190 14
- Site Number - 3252
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Site Number - 1561
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
- Site Number - 1519
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
- Site Number - 1530
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- Site Number - 1510
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Site Number - 1587
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Site Number - 1554
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Site Number - 1588
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91321
- Site Number - 1558
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
- Site Number - 1552
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Site Number - 1533
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Site Number -1514
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Site Number - 1567
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Site Number - 1556
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Site Number - 1522
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Site Number - 1523
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 48334
- Site Number - 1582
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Site Number - 1505
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 39501
- Site Number - 1564
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
- Site Number - 1590
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Site Number - 1566
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Site Number - 1526
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- Site Number - 1568
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Site Number - 1571
-
Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 65613
- Site Number - 1580
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 33186
- Site Number - 1503
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Site Number - 1512
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe, New York, Verenigde Staten, 10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Site Number - 1544
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Site Number - 1531
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Site Number - 1509
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- Site Number - 1569
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Site Number - 1524
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Site Number - 1592
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Site Number - 1593
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Site Number - 1551
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
- Site Number - 1513
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Site Number - 1538
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Site Number - 1504
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Site Number - 1597
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
- Site Number - 1525
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City, Utah, Verenigde Staten, 84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Site Number - 1535
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Site Number - 4552
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10326
- Site Number - 4553
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die Studie IMVT-1402-2502 of Studie IMVT-1402-2503 hebben voltooid.
- Andere, meer specifieke inclusiecriteria zijn gedefinieerd in het protocol.
Exclusiecriteria:
- Hebben tijdens de behandelperiode in de feederstudie permanent gestopt met IMP of hebben op enig moment tot het einde van deelname aan de feederstudie aan de studiebeëindigingscriteria voldaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
|
Dosis 1 voor maximaal 52 weken
|
|
Geen tussenkomst: Groep C
|
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van Groep A-deelnemers die euthyreoïd blijven, zonder ATD, en zonder IMVT-1402
Tijdsspanne: Na 52 weken
|
Na 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van Groep A-deelnemers die euthyreotisch zijn en geen ATD gebruiken
Tijdsspanne: In week 26
|
In week 26
|
|
Percentage van Groep A-deelnemers die euthyreotisch zijn en geen ATD gebruiken
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers in Groep A die euthyreotisch zijn, geen ATD gebruiken en geen IMVT-1402 gebruiken
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Tijd tot de vroegste datum van euthyreoïdie, zonder ATD, en zonder IMVT-1402 tot de vroegste datum van bevestigde terugval in deelnemers van Groep A
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers in groep B die euthyreoïd blijven, zonder ATD en zonder IMVT-1402
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers in Groep B die euthyreotisch blijven, zonder ATD en zonder IMVT-1402
Tijdsspanne: Na 52 weken
|
Na 52 weken
|
|
Tijd vanaf week 0 tot de vroegste datum van bevestigde terugval bij deelnemers in Groep B
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van Groep C-deelnemers die euthyreoïd blijven, zonder ATD, en zonder IMVT-1402
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van Groep C-deelnemers die euthyroid blijven, zonder ATD en zonder IMVT-1402
Tijdsspanne: Na 52 weken
|
Na 52 weken
|
|
Tijd van week 0 tot de vroegste datum van bevestigde terugval bij deelnemers in Groep C
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
|
Percentage van Groep A deelnemers die euthyroid zijn, geen ATD gebruiken en seronegatief zijn voor TRAb
Tijdsspanne: Na 26 weken
|
Na 26 weken
|
|
Percentage van Groep A-deelnemers die euthyreoot zijn, geen ATD gebruiken en seronegatief zijn voor TRAb
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMVT-1402-2505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .