Une étude d'extension à long terme de l'IMVT-1402 chez des participants adultes atteints de la maladie de Basedow (MB)
24 juillet 2026 mis à jour par: Immunovant Sciences GmbH
Une étude d'extension à long terme pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'IMVT-1402 chez les patients adultes atteints de la maladie de Graves
Il s'agit d'une étude d'extension à long terme qui intégrera les participants ayant terminé les études préliminaires IMVT-1402-2502 (NCT06727604) ou IMVT-1402-2503 (NCT07018323) afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'IMVT-1402 chez les participants adultes atteints de la maladie de Gaucher (GD).
Les participants éligibles seront affectés à l'un des trois groupes d'étude (groupes A, B et C) en fonction de leur statut GD à la fin de leur étude préliminaire respective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
372
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Site Number - 5152
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Southport, Queensland, Australie, 4222
- Site Number - 5150
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Sliven, Bulgarie, 8800
- Site Number - 5653
-
Smolyan, Bulgarie, 4700
- Site Number - 5655
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Sofia, Bulgarie, 1431
- Site Number - 5656
-
Varna, Bulgarie, 9020
- Site Number - 5651
-
Varna, Bulgarie, 9020
- Site Number - 5654
-
Varna, Bulgarie, 9000
- Site Number - 5650
-
-
-
-
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Daegu, Corée du Sud, 42415
- Site Number - 4552
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10326
- Site Number - 4553
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Ogre, Lettonie, LV5001
- Site Number - 4650
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Riga, Lettonie, LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda, Lettonie, LV-2150
- Site Number - 4654
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-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-605
- Site Number - 3103
-
-
-
-
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Náchod, Tchéquie, 547 01
- Site Number - 3254
-
Prague, Tchéquie, 190 14
- Site Number - 3252
-
-
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Site Number - 1561
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015
- Site Number - 1519
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Site Number - 1530
-
-
California
-
Concord, California, États-Unis, 94520
- Site Number - 1510
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Site Number - 1587
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Site Number - 1554
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Site Number - 1588
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita, California, États-Unis, 91321
- Site Number - 1558
-
Torrance, California, États-Unis, 90509
- Site Number - 1552
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Site Number - 1533
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Site Number -1514
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Site Number - 1567
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Site Number - 1556
-
Doral, Florida, États-Unis, 33166
- Site Number - 1522
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Site Number - 1523
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 48334
- Site Number - 1582
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Site Number - 1505
-
Miami, Florida, États-Unis, 39501
- Site Number - 1564
-
Miami, Florida, États-Unis, 78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
- Site Number - 1590
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Site Number - 1566
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Site Number - 1526
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66210
- Site Number - 1568
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Site Number - 1571
-
Florence, Kentucky, États-Unis, 65613
- Site Number - 1580
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 33186
- Site Number - 1503
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Site Number - 1512
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe, New York, États-Unis, 10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Site Number - 1544
-
New York, New York, États-Unis, 10022
- Site Number - 1531
-
New York, New York, États-Unis, 11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Site Number - 1509
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Site Number - 1569
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Site Number - 1524
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Site Number - 1592
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Site Number - 1593
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Site Number - 1551
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- Site Number - 1513
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Site Number - 1538
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Site Number - 1504
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Site Number - 1597
-
Irving, Texas, États-Unis, 75039
- Site Number - 1525
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City, Utah, États-Unis, 84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Site Number - 1535
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants ayant terminé l'étude IMVT-1402-2502 ou l'étude IMVT-1402-2503.
- D'autres critères d'inclusion plus spécifiques sont définis dans le protocole.
Critères d'exclusion :
- Avoir arrêté définitivement le produit médicamenteux expérimental pendant la période de traitement dans l'étude d'alimentation ou avoir satisfait aux critères d'arrêt de l'étude à tout moment jusqu'à la fin de la participation à l'étude d'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
|
Dose 1 pendant jusqu'à 52 semaines
|
|
Aucune intervention: Groupe C
|
|
|
Aucune intervention: Groupe B
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage des participants du Groupe A qui restent euthyroïdiens, sans ATD et sans IMVT-1402
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants du groupe A qui sont euthyroïdiens et sans traitement antithyroïdien (ATD)
Délai: À la semaine 26
|
À la semaine 26
|
|
Pourcentage des participants du groupe A qui sont euthyroïdiens et sans ATD
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage des participants du groupe A qui sont euthyroïdiens, sans ATD et sans IMVT-1402
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Temps jusqu'à la date la plus précoce d'euthyroïdie, sans ATD, et sans IMVT-1402 jusqu'à la date la plus précoce de rechute confirmée chez les participants du Groupe A
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage de participants du groupe B qui restent euthyroïdiens, sans ATD et sans IMVT-1402
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage de participants du Groupe B qui restent euthyroïdiens, sans ATD et sans IMVT-1402
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Temps entre la semaine 0 et la date la plus précoce de rechute confirmée chez les participants du groupe B
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage de participants du Groupe C qui restent euthyroïdiens, sans traitement antithyroïdien et sans IMVT-1402
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage de participants du groupe C qui restent euthyroïdiens, sans traitement antithyroïdien, et sans IMVT-1402
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Temps entre la semaine 0 et la date la plus précoce de rechute confirmée chez les participants du groupe C
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
|
Pourcentage de participants du Groupe A qui sont euthyroïdiens, sans ATD, et séronégatifs pour les TRAb
Délai: À la semaine 26
|
À la semaine 26
|
|
Pourcentage de participants du Groupe A qui sont euthyroïdiens, sans ATD et séronégatifs pour TRAb
Délai: Jusqu'à la semaine 52
|
Jusqu'à la semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMVT-1402-2505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .