Um Estudo de Extensão a Longo Prazo do IMVT-1402 em Participantes Adultos com Doença de Graves (DG)
24 de julho de 2026 atualizado por: Immunovant Sciences GmbH
Um Estudo de Extensão de Longo Prazo para Avaliar a Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do IMVT-1402 em Doentes Adultos com Doença de Graves
Este é um estudo de extensão a longo prazo que irá incluir participantes que concluíram os estudos de base IMVT-1402-2502 (NCT06727604) ou IMVT-1402-2503 (NCT07018323) para avaliar a eficácia e segurança do IMVT-1402 em participantes adultos com GD.
Os participantes elegíveis serão atribuídos a um dos 3 grupos do estudo (Grupos A, B e C) com base no seu estado de GD no final do respetivo estudo de base.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
372
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Site Number - 5152
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Southport, Queensland, Austrália, 4222
- Site Number - 5150
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Sliven, Bulgária, 8800
- Site Number - 5653
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Smolyan, Bulgária, 4700
- Site Number - 5655
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Sofia, Bulgária, 1431
- Site Number - 5656
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Varna, Bulgária, 9020
- Site Number - 5651
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Varna, Bulgária, 9020
- Site Number - 5654
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Varna, Bulgária, 9000
- Site Number - 5650
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Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Site Number - 4552
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10326
- Site Number - 4553
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Site Number - 1561
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
- Site Number - 1519
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Site Number - 1530
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Site Number - 1510
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Site Number - 1587
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Site Number - 1554
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Site Number - 1588
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Site Number - 1559
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Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91321
- Site Number - 1558
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Site Number - 1552
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Site Number - 1533
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Site Number -1514
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Site Number - 1516
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Site Number - 1567
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Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Site Number - 1556
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Site Number - 1522
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Site Number - 1523
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 48334
- Site Number - 1582
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Site Number - 1505
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 39501
- Site Number - 1564
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Site Number - 1590
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Site Number - 1508
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Site Number - 1548
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Site Number - 1566
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Site Number - 1526
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- Site Number - 1579
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Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Site Number - 1568
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Site Number - 1534
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-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Site Number - 1571
-
Florence, Kentucky, Estados Unidos, 65613
- Site Number - 1580
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 33186
- Site Number - 1503
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Site Number - 1537
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Site Number - 1521
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Site Number - 1512
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe, New York, Estados Unidos, 10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Site Number - 1544
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Site Number - 1531
-
New York, New York, Estados Unidos, 11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Site Number - 1542
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Site Number - 1509
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Site Number - 1569
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Site Number - 1524
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Site Number - 1592
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Site Number - 1517
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Site Number - 1593
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Site Number - 1551
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Site Number - 1513
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Site Number - 1538
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Site Number - 1504
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
- Site Number - 1597
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Site Number - 1525
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Site Number - 1535
-
-
-
-
-
Ogre, Letônia, LV5001
- Site Number - 4650
-
Riga, Letônia, LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda, Letônia, LV-2150
- Site Number - 4654
-
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-605
- Site Number - 3103
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Náchod, Tcheca, 547 01
- Site Number - 3254
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Prague, Tcheca, 190 14
- Site Number - 3252
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes que completaram o Estudo IMVT-1402-2502 ou o Estudo IMVT-1402-2503.
- Outros critérios de inclusão mais específicos estão definidos no protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Ter descontinuado permanentemente o IMP durante o período de tratamento no estudo de alimentação ou ter cumprido os critérios de paragem do estudo em qualquer momento até ao final da participação no estudo de alimentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
|
Dose 1 por até 52 semanas
|
|
Sem intervenção: Grupo C
|
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|
Sem intervenção: Grupo B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de Participantes do Grupo A que permanecem eutiroideus, Sem TAD e Sem IMVT-1402
Prazo: Na Semana 52
|
Na Semana 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de participantes do Grupo A que são eutiróideos e sem TAD
Prazo: Na Semana 26
|
Na Semana 26
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo A que estão eutiróideos e sem TAD
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo A que estão eutireóideos, sem ATD e sem IMVT-1402
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Tempo até à data mais precoce de eutiroidismo, sem ATD e sem IMVT-1402, até à data mais precoce de recidiva confirmada nos Participantes do Grupo A
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo B que permanecem eutiroideus, sem ATD e sem IMVT-1402
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de participantes do Grupo B que permanecem eutiróideos, sem ATD e sem IMVT-1402
Prazo: Na Semana 52
|
Na Semana 52
|
|
Tempo desde a Semana 0 até à data mais precoce de recidiva confirmada em Participantes do Grupo B
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo C que permanecem eutiróideos, sem ATD e sem IMVT-1402
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo C que permanecem eutiroideus, sem ATD e sem IMVT-1402
Prazo: Na Semana 52
|
Na Semana 52
|
|
Tempo desde a Semana 0 até à data mais precoce de recidiva confirmada em Participantes do Grupo C
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo A que estão eutireóideos, sem ATD e seronegativos para TRAb
Prazo: Na Semana 26
|
Na Semana 26
|
|
Percentagem de Participantes do Grupo A que são eutiróideos, sem TAD, e seronegativos para TRAb
Prazo: Até à Semana 52
|
Até à Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMVT-1402-2505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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