Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langtidsforlængelsesundersøgelse af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves' sygdom (GD)

6. maj 2026 opdateret af: Immunovant Sciences GmbH

En langtidsforlængelsesundersøgelse til vurdering af effekt, sikkerhed og tolerabilitet af IMVT-1402 hos voksne patienter med Graves' sygdom

Dette er en længerevarende forlængelsesundersøgelse, der vil overføre deltagere, der afslutter fødestudierne IMVT-1402-2502 (NCT06727604) eller IMVT-1402-2503 (NCT07018323), for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af IMVT-1402 hos voksne deltagere med GD.
Berettigede deltagere vil blive tildelt til 1 af 3 undersøgelsesgrupper (Gruppe A, B og C) baseret på deres GD-status ved afslutningen af deres respektive fødestudie.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Graves sygdom

Intervention / Behandling

Medicin: IMVT-1402

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

372

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Site Number - 1561
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
    - Site Number - 1519
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    - Site Number - 1530
- California
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - Site Number - 1510
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Site Number - 1587
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Site Number - 1554
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Site Number - 1588
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Site Number - 1559
  - Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
    - Site Number - 1558
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90509
    - Site Number - 1552
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Site Number - 1533
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Site Number -1514
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Site Number - 1516
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Site Number - 1567
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Site Number - 1556
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Site Number - 1522
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Site Number - 1523
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204-1177
    - Site Number - 1581
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 48334
    - Site Number - 1582
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Site Number - 1505
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 39501
    - Site Number - 1564
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 78240
    - Site Number - 1591
  - Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
    - Site Number - 1590
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Site Number - 1508
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    - Site Number - 1507
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Site Number - 1548
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
    - Site Number - 1566
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Site Number - 1526
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
    - Site Number - 1579
  - Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    - Site Number - 1518
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Site Number - 1562
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - Site Number - 1568
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Site Number - 1534
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Site Number - 1571
  - Florence, Kentucky, Forenede Stater, 65613
    - Site Number - 1580
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Site Number - 1546
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Site Number - 1589
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Site Number - 1555
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Site Number - 1565
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 32216
    - Site Number - 1557
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 33186
    - Site Number - 1503
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Site Number - 1595
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Site Number - 1515
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 33136
    - Site Number - 1594
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109-6023
    - Site Number - 1511
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Site Number - 1537
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
    - Site Number - 1521
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - Site Number - 1512
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    - Site Number - 1528
- New York
  - Monroe, New York, Forenede Stater, 10950
    - Site Number - 1576
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Site Number - 1544
  - New York, New York, Forenede Stater, 10022
    - Site Number - 1531
  - New York, New York, Forenede Stater, 11106
    - Site Number - 1539
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Site Number - 1542
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - Site Number - 1577
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Site Number - 1509
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - Site Number - 1506
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Site Number - 1500
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Site Number - 1540
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Site Number - 1586
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    - Site Number - 1583
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
    - Site Number - 1536
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97035
    - Site Number - 1549
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Site Number - 1560
  - Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
    - Site Number - 1570
- South Carolina
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Site Number - 1550
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - Site Number - 1569
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Site Number - 1524
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Site Number - 1592
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Site Number - 1575
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - Site Number - 1517
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - Site Number - 1593
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Site Number - 1551
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
    - Site Number - 1513
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Site Number - 1538
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Site Number - 1502
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
    - Site Number - 1504
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
    - Site Number - 1597
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
    - Site Number - 1525
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Site Number - 1529
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
    - Site Number - 1501
  - Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
    - Site Number - 1520
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 02114
    - Site Number - 1578
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Site Number - 1553
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Site Number - 1532
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78231
    - Site Number - 1527
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Site Number - 1563
  - Sandy City, Utah, Forenede Stater, 84093
    - Site Number - 1596
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Site Number - 1535

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der gennemførte Studie IMVT-1402-2502 eller Studie IMVT-1402-2503.
Andre, mere specifikke inklusionskriterier er defineret i protokollen.

Eksklusionskriterier:

Har permanent afbrudt IMP under behandlingsperioden i feeder-studiet eller har opfyldt studieafbrydelseskriterier på et hvilket som helst tidspunkt indtil afslutningen af deltagelsen i feeder-studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A	Medicin: IMVT-1402 Dosis 1 i op til 52 uger
Ingen indgriben: Gruppe C
Ingen indgriben: Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere i Gruppe A, der forbliver euthyreoide, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Ved uge 52	Ved uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere i Gruppe A, der er euthyreoide og uden ATD Tidsramme: I uge 26	I uge 26
Procentdel af deltagere i gruppe A, der er euthyreoide og uden ATD Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdel af deltagere i Gruppe A, der er euthyroide, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Tid til tidligste dato for euthyreose, uden ATD, og uden IMVT-1402 til tidligste dato for bekræftet recidiv i Gruppe A-deltagere Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdel af deltagere i Gruppe B, der forbliver euthyreotiske, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdelen af deltagere i Gruppe B, der forbliver euthyreoide, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Ved uge 52	Ved uge 52
Tid fra uge 0 til den tidligste dato for bekræftet tilbagefald hos deltagere i Gruppe B Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdel af deltagere i gruppe C, der forbliver euthyreoide, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdel af deltagere i gruppe C, der forbliver euthyreoide, uden ATD og uden IMVT-1402 Tidsramme: Ved uge 52	Ved uge 52
Tid fra uge 0 til den tidligste dato for bekræftet tilbagefald hos deltagere i gruppe C Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Procentdel af deltagere i Gruppe A, der er euthyreoide, ikke modtager ATD og er TRAb-seronegative Tidsramme: I uge 26	I uge 26
Procentdel af Gruppe A-deltagere, der er euthyreoide, uden ATD og TRAb-seronægative Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IMVT-1402-2505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af IMVT-1402 hos voksne deltagere med primær Sjogrens sygdom med moderat til svær systemisk sygdomsaktivitet

Primær Sjögrens syndrom

Forenede Stater, Tyskland, Polen, Argentina, Brasilien, Chile, Colombia, Italien, Mexico, Peru, Canada, Ungarn, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af IMVT-1402 hos deltagere med kutan lupus erythematosus (CLE)

Subakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosus

Serbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

Undersøg for at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af IMVT-1402 hos deltagere med mild til svær generaliseret myasthenia gravis

Generaliseret myasthenia gravis

Serbien, Forenede Stater, Georgien, Tyskland, Ungarn, Rumænien, Tjekkiet, Danmark, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Polen, Argentina
Immunovant Sciences GmbH

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 hos voksne deltagere med aktiv, vanskelig at behandle leddegigt

Rheumatoid arthritis

Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien, Det Forenede Kongerige
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering

Graves sygdom

Forenede Stater, Georgien, Australien, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Tjekkiet, Grækenland, Israel, Letland, New Zealand, Polen, Sydkorea, Holland, Italien, Brasilien, Japan
Immunovant Sciences GmbH

Rekruttering

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af IMVT-1402 som behandling for voksne deltagere med Graves' sygdom

Graves sygdom

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Georgien, Ungarn, Polen, Spanien, Belgien, Tyskland, Italien, Puerto Rico
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Batoclimab hos deltagere med Graves' sygdom (GD)

Graves sygdom

Tyskland
Immunovant Sciences GmbH

Tilmelding efter invitation

En open-label-udvidelsesundersøgelse af batoclimab hos voksne deltagere med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP)

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati

Forenede Stater, Brasilien, Italien, Serbien, Slovakiet, Argentina, Belgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Rumænien
NVP Healthcare

Afsluttet

The Food Effect on the Pharmacokinetics of NVP-1402

Sund og rask

Korea, Republikken
Immunovant Sciences GmbH

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere Batoclimab hos deltagere med aktiv skjoldbruskkirteløjensygdom

Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Forenede Stater, Canada, Georgien, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Polen, Det Forenede Kongerige

En langtidsforlængelsesundersøgelse af IMVT-1402 hos voksne deltagere med Graves' sygdom (GD)

En langtidsforlængelsesundersøgelse til vurdering af effekt, sikkerhed og tolerabilitet af IMVT-1402 hos voksne patienter med Graves' sygdom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med IMVT-1402

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer