IMVT-1402 在成人格雷夫斯病（GD）参与者中的长期扩展研究
2026年7月24日 更新者：Immunovant Sciences GmbH
一项评估IMVT-1402在成年Graves'病患者中疗效、安全性和耐受性的长期扩展研究
这是一项长期扩展研究，将纳入完成先导研究IMVT-1402-2502（NCT06727604）或IMVT-1402-2503（NCT07018323）的参与者，旨在评估IMVT-1402在成人GD参与者中的疗效和安全性。
符合资格的参与者将根据各自先导研究完成时的GD状态，被分配至3个研究组（A组、B组和C组）中的1组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
372
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sliven、保加利亚、8800
- Site Number - 5653
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Smolyan、保加利亚、4700
- Site Number - 5655
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Sofia、保加利亚、1431
- Site Number - 5656
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Varna、保加利亚、9020
- Site Number - 5651
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Varna、保加利亚、9020
- Site Number - 5654
-
Varna、保加利亚、9000
- Site Number - 5650
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Ogre、拉脱维亚、LV5001
- Site Number - 4650
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Riga、拉脱维亚、LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda、拉脱维亚、LV-2150
- Site Number - 4654
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Náchod、捷克语、547 01
- Site Number - 3254
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Prague、捷克语、190 14
- Site Number - 3252
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-605
- Site Number - 3103
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Queensland
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South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Site Number - 5152
-
Southport、Queensland、澳大利亚、4222
- Site Number - 5150
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Site Number - 1561
-
Phoenix、Arizona、美国、85015
- Site Number - 1519
-
Tucson、Arizona、美国、85710
- Site Number - 1530
-
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California
-
Concord、California、美国、94520
- Site Number - 1510
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- Site Number - 1587
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Site Number - 1554
-
Orange、California、美国、92868
- Site Number - 1588
-
San Francisco、California、美国、94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita、California、美国、91321
- Site Number - 1558
-
Torrance、California、美国、90509
- Site Number - 1552
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Site Number - 1533
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Site Number -1514
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- Site Number - 1567
-
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Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Site Number - 1556
-
Doral、Florida、美国、33166
- Site Number - 1522
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- Site Number - 1523
-
Jacksonville、Florida、美国、32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville、Florida、美国、48334
- Site Number - 1582
-
Miami、Florida、美国、33143
- Site Number - 1505
-
Miami、Florida、美国、39501
- Site Number - 1564
-
Miami、Florida、美国、78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- Site Number - 1590
-
Orlando、Florida、美国、32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30318
- Site Number - 1566
-
Columbus、Georgia、美国、31904
- Site Number - 1526
-
Macon、Georgia、美国、31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66210
- Site Number - 1568
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42101
- Site Number - 1571
-
Florence、Kentucky、美国、65613
- Site Number - 1580
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、美国、33186
- Site Number - 1503
-
Flint、Michigan、美国、48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、美国、33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Site Number - 1512
-
Reno、Nevada、美国、89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe、New York、美国、10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park、New York、美国、11042
- Site Number - 1544
-
New York、New York、美国、10022
- Site Number - 1531
-
New York、New York、美国、11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville、New York、美国、14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- Site Number - 1509
-
Hickory、North Carolina、美国、28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville、South Carolina、美国、29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37421
- Site Number - 1569
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Site Number - 1524
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Site Number - 1592
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- Site Number - 1593
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Site Number - 1551
-
Dallas、Texas、美国、75208
- Site Number - 1513
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Site Number - 1538
-
El Paso、Texas、美国、79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth、Texas、美国、76132
- Site Number - 1504
-
Houston、Texas、美国、77089
- Site Number - 1597
-
Irving、Texas、美国、75039
- Site Number - 1525
-
McKinney、Texas、美国、75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite、Texas、美国、75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio、Texas、美国、02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio、Texas、美国、78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City、Utah、美国、84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Site Number - 1535
-
-
-
-
-
Daegu、韩国、42415
- Site Number - 4552
-
Gyeonggi-do、韩国、10326
- Site Number - 4553
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 完成研究IMVT-1402-2502或研究IMVT-1402-2503的参与者。
- 其他更具体的纳入标准在方案中有详细规定。
排除标准：
- 在前期研究的治疗期间永久停用研究药物，或在参与前期研究的任何时间点直至研究结束前达到研究终止标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
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长达52周的第1剂
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无干预：C组
|
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|
无干预：B组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
A组参与者中保持甲状腺功能正常、停用ATD且停用IMVT-1402的百分比
大体时间：在第52周时
|
在第52周时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
A组甲状腺功能正常且停用ATD的参与者百分比
大体时间：在第26周
|
在第26周
|
|
A组参与者中甲状腺功能正常且停用ATD的百分比
大体时间：最长至第52周
|
最长至第52周
|
|
A组参与者中甲状腺功能正常、停用ATD且停用IMVT-1402的百分比
大体时间：最长至第52周
|
最长至第52周
|
|
A组参与者从达到最早甲状腺功能正常日期、停用ATD和停用IMVT-1402至最早确诊复发日期的时间
大体时间：最长至第52周
|
最长至第52周
|
|
B组参与者中保持甲状腺功能正常、停用ATD且停用IMVT-1402的百分比
大体时间：至第52周
|
至第52周
|
|
B组参与者中保持甲状腺功能正常、停用ATD且停用IMVT-1402的百分比
大体时间：在第52周时
|
在第52周时
|
|
从第0周至B组参与者确认复发最早日期的时间
大体时间：最长至第 52 周
|
最长至第 52 周
|
|
C组参与者中保持甲状腺功能正常、停用ATD且未使用IMVT-1402的百分比
大体时间：截至第 52 周
|
截至第 52 周
|
|
C组参与者中保持甲状腺功能正常、停用ATD且停用IMVT-1402的百分比
大体时间：在第52周
|
在第52周
|
|
C组参与者从第0周至首次确认复发的最早日期的时间
大体时间：最长至第 52 周
|
最长至第 52 周
|
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A组参与者中甲状腺功能正常、停用ATD且TRAb血清学阴性的百分比
大体时间：在第26周
|
在第26周
|
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A组参与者中甲状腺功能正常、停用ATD且TRAb血清学阴性的百分比
大体时间：至第52周
|
至第52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月26日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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