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그레이브스병(GD)을 가진 성인 참가자를 대상으로 한 IMVT-1402의 장기 확장 연구

2026년 6월 5일 업데이트: Immunovant Sciences GmbH

그레이브스병 성인 환자에서 IMVT-1402의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 장기 연장 연구

이것은 GD를 가진 성인 참가자에서 IMVT-1402의 효능과 안전성을 평가하기 위해 피더 연구 IMVT-1402-2502(NCT06727604) 또는 IMVT-1402-2503(NCT07018323)을 완료한 참가자를 롤오버하는 장기 확장 연구입니다. 적격 참가자는 각각의 피더 연구 완료 시점의 GD 상태에 따라 3개의 연구 그룹(그룹 A, B 및 C) 중 하나에 배정됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

372

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Site Number - 1561
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85015
        • Site Number - 1519
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Site Number - 1530
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Site Number - 1510
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Site Number - 1587
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Site Number - 1554
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Site Number - 1588
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Site Number - 1559
      • Santa Clarita, California, 미국, 91321
        • Site Number - 1558
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Site Number - 1552
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Site Number - 1533
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Site Number -1514
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Site Number - 1516
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Site Number - 1567
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Site Number - 1556
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Site Number - 1522
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Site Number - 1523
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204-1177
        • Site Number - 1581
      • Jacksonville, Florida, 미국, 48334
        • Site Number - 1582
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Site Number - 1505
      • Miami, Florida, 미국, 39501
        • Site Number - 1564
      • Miami, Florida, 미국, 78240
        • Site Number - 1591
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Site Number - 1590
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Site Number - 1508
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Site Number - 1507
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Site Number - 1548
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Site Number - 1566
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Site Number - 1526
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Site Number - 1579
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Site Number - 1518
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Site Number - 1562
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66210
        • Site Number - 1568
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Site Number - 1534
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • Site Number - 1571
      • Florence, Kentucky, 미국, 65613
        • Site Number - 1580
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Site Number - 1546
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Site Number - 1589
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Site Number - 1555
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Site Number - 1565
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 32216
        • Site Number - 1557
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 33186
        • Site Number - 1503
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Site Number - 1595
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Site Number - 1515
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 33136
        • Site Number - 1594
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109-6023
        • Site Number - 1511
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Site Number - 1537
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Site Number - 1521
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Site Number - 1512
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • Site Number - 1528
    • New York
      • Monroe, New York, 미국, 10950
        • Site Number - 1576
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Site Number - 1544
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Site Number - 1531
      • New York, New York, 미국, 11106
        • Site Number - 1539
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Site Number - 1542
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Site Number - 1577
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • Site Number - 1509
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Site Number - 1506
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Site Number - 1500
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Site Number - 1540
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Site Number - 1586
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Site Number - 1583
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
        • Site Number - 1536
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97035
        • Site Number - 1549
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Site Number - 1560
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Site Number - 1570
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Site Number - 1550
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • Site Number - 1569
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Site Number - 1524
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Site Number - 1592
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Site Number - 1575
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Site Number - 1517
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Site Number - 1593
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Site Number - 1551
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • Site Number - 1513
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Site Number - 1538
      • El Paso, Texas, 미국, 79935
        • Site Number - 1502
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • Site Number - 1504
      • Houston, Texas, 미국, 77089
        • Site Number - 1597
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Site Number - 1525
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Site Number - 1529
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • Site Number - 1501
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Site Number - 1520
      • San Antonio, Texas, 미국, 02114
        • Site Number - 1578
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Site Number - 1553
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site Number - 1532
      • San Antonio, Texas, 미국, 78231
        • Site Number - 1527
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Site Number - 1563
      • Sandy City, Utah, 미국, 84093
        • Site Number - 1596
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Site Number - 1535
  • 호주
    • Queensland
      • Southport, Queensland, 호주, 4222
        • Site Number - 5150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 IMVT-1402-2502 또는 연구 IMVT-1402-2503을 완료한 참가자.
  • 기타, 보다 구체적인 포함 기준은 연구 계획서에 정의되어 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 연구의 치료 기간 동안 IMP(연구용 의약품)를 영구적으로 중단했거나, 이전 연구 참여 종료 시점까지 연구 중단 기준을 충족한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
의약품: IMVT-1402
52주까지 1회 용량
간섭 없음: 그룹 C
간섭 없음: 그룹 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ATD와 IMVT-1402를 중단한 상태에서 갑상선기능정상상태를 유지하는 A군 참가자의 비율
기간: 52주차에
52주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ATD 중단 후 갑상선 기능 정상 상태를 유지하는 A군 참가자 비율
기간: 26주차에
26주차에
ATD를 중단하고 갑상선 기능이 정상인 A군 참가자 비율
기간: 최대 52주
최대 52주
ATD 및 IMVT-1402를 중단한 상태에서 갑상선 기능이 정상인 A군 참가자의 비율
기간: 52주까지
52주까지
A군 참가자에서 갑상선기능정상 상태, ATD 중단, IMVT-1402 중단의 최초 달성 시점부터 확인된 재발의 최초 시점까지의 기간
기간: 최대 52주까지
최대 52주까지
ATD와 IMVT-1402를 중단한 상태에서 갑상선 기능이 정상인 Group B 참가자의 백분율
기간: 52주까지
52주까지
ATD 및 IMVT-1402 투여 없이 갑상선 기능이 정상인 상태를 유지한 B군 참가자 비율
기간: 52주차에
52주차에
B군 참가자에서 확인된 재발의 가장 빠른 날짜까지의 0주차부터의 기간
기간: 52주까지
52주까지
ATD와 IMVT-1402를 중단한 상태에서 갑상선 기능이 정상으로 유지된 그룹 C 참가자의 비율
기간: 52주까지
52주까지
ATD 및 IMVT-1402를 중단한 상태에서 유증상 갑상선기능항진증이 유지된 Group C 참가자의 백분율
기간: 52주차에
52주차에
C군 참가자에서 확인된 재발의 가장 빠른 날짜까지의 주 0부터의 시간
기간: 최대 52주
최대 52주
ATD 복용을 중단하고 TRAb 혈청 검사 결과가 음성인 갑상선 기능 정상인 A군 참가자 비율
기간: 26주차에
26주차에
ATD를 중단하고 TRAb에 대해 혈청 음성인 갑상선 기능 정상 상태의 A군 참가자 비율
기간: 최대 52주
최대 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Immunovant Sciences GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMVT-1402-2505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

그레이브스병에 대한 임상 시험

IMVT-1402에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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