Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedłużające IMVT-1402 u dorosłych uczestników z chorobą Gravesa-Basedowa (GD)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Immunovant Sciences GmbH

Badanie przedłużające o długoterminowej obserwacji oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję preparatu IMVT-1402 u dorosłych pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

To jest długoterminowe badanie przedłużające, które przeniesie uczestników kończących badania źródłowe IMVT-1402-2502 (NCT06727604) lub IMVT-1402-2503 (NCT07018323) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa preparatu IMVT-1402 u dorosłych uczestników z GD. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do 1 z 3 grup badawczych (Grupa A, B i C) na podstawie ich statusu GD po zakończeniu odpowiedniego badania źródłowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

372

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Site Number - 1561
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
        • Site Number - 1519
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Site Number - 1530
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Site Number - 1510
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Site Number - 1587
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Site Number - 1554
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Site Number - 1588
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Site Number - 1559
      • Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
        • Site Number - 1558
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Site Number - 1552
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Site Number - 1533
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Site Number -1514
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Site Number - 1516
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Site Number - 1567
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Site Number - 1556
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Site Number - 1522
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Site Number - 1523
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204-1177
        • Site Number - 1581
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 48334
        • Site Number - 1582
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Site Number - 1505
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 39501
        • Site Number - 1564
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 78240
        • Site Number - 1591
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Site Number - 1590
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Site Number - 1508
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Site Number - 1507
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Site Number - 1548
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Site Number - 1566
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Site Number - 1526
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • Site Number - 1579
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Site Number - 1518
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Site Number - 1562
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Site Number - 1568
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Site Number - 1534
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Site Number - 1571
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 65613
        • Site Number - 1580
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Site Number - 1546
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Site Number - 1589
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Site Number - 1555
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Site Number - 1565
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 32216
        • Site Number - 1557
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 33186
        • Site Number - 1503
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Site Number - 1595
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Site Number - 1515
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 33136
        • Site Number - 1594
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109-6023
        • Site Number - 1511
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Site Number - 1537
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Site Number - 1521
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Site Number - 1512
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Site Number - 1528
    • New York
      • Monroe, New York, Stany Zjednoczone, 10950
        • Site Number - 1576
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Site Number - 1544
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Site Number - 1531
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11106
        • Site Number - 1539
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Site Number - 1542
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Site Number - 1577
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Site Number - 1509
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Site Number - 1506
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Site Number - 1500
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Site Number - 1540
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Site Number - 1586
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Site Number - 1583
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Site Number - 1536
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Site Number - 1549
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Site Number - 1560
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Site Number - 1570
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Site Number - 1550
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Site Number - 1569
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Site Number - 1524
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Site Number - 1592
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Site Number - 1575
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Site Number - 1517
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Site Number - 1593
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Site Number - 1551
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Site Number - 1513
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Site Number - 1538
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • Site Number - 1502
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Site Number - 1504
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Site Number - 1597
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Site Number - 1525
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Site Number - 1529
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Site Number - 1501
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Site Number - 1520
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 02114
        • Site Number - 1578
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Site Number - 1553
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Site Number - 1532
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Site Number - 1527
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Site Number - 1563
      • Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
        • Site Number - 1596
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Site Number - 1535

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli badanie IMVT-1402-2502 lub badanie IMVT-1402-2503.
  • Inne, bardziej szczegółowe kryteria włączenia są zdefiniowane w protokole.

Kryteria wykluczenia:

  • Trwałe przerwanie stosowania badanej substancji leczniczej (IMP) w okresie leczenia w badaniu źródłowym lub spełnienie kryteriów przerwania badania w dowolnym momencie do zakończenia udziału w badaniu źródłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Lek: IMVT-1402
Dawka 1 przez okres do 52 tygodni
Brak interwencji: Grupa C
Brak interwencji: Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników Grupy A, którzy pozostają eutyreotyczni, bez ATD i bez IMVT-1402
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników Grupy A z eutyreozą, którzy nie przyjmują leków przeciwtarczycowych
Ramy czasowe: W 26. tygodniu
W 26. tygodniu
Procent uczestników Grupy A, którzy są eutyreotyczni i nie przyjmują leków przeciwtarczycowych
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia
Procent uczestników z Grupy A, którzy są eutyreotyczni, nie przyjmują ATD i nie przyjmują IMVT-1402
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia
Czas od najwcześniejszej daty osiągnięcia eutyreozy, odstawienia ATD i odstawienia IMVT-1402 do najwcześniejszej daty potwierdzonego nawrotu u Uczestników Grupy A
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia
Procent uczestników grupy B, którzy pozostają eutyreotyczni, nie przyjmują ATD i nie przyjmują IMVT-1402
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia
Odsetek uczestników grupy B, którzy pozostają eutyreotyczni, bez leczenia przeciwtarczycowego i bez IMVT-1402
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu
Czas od tygodnia 0 do najwcześniejszej daty potwierdzonego nawrotu u uczestników z grupy B
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia
Procent uczestników Grupy C, którzy pozostają eutyreotyczni, bez leczenia ATD i bez IMVT-1402
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia
Odsetek uczestników Grupy C, którzy pozostają eutyreotyczni, bez leczenia przeciwtarczycowego (ATD) i bez IMVT-1402
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu
Czas od tygodnia 0 do najwcześniejszej daty potwierdzonego nawrotu u uczestników grupy C
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia
Procent uczestników z Grupy A, którzy są eutyreotyczni, bez terapii przeciwtarczycowej i seronegatywni w kierunku TRAb
Ramy czasowe: W 26. tygodniu
W 26. tygodniu
Odsetek uczestników grupy A, którzy są eutyreotyczni, nie przyjmują leków przeciwtarczycowych i mają ujemny wynik testu na obecność przeciwciał TRAb
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMVT-1402-2505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na IMVT-1402

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj