En långtidsförlängningsstudie av IMVT-1402 hos vuxna deltagare med Graves sjukdom (GD)
24 juli 2026 uppdaterad av: Immunovant Sciences GmbH
En långtidsextensionsstudie för att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av IMVT-1402 hos vuxna patienter med Graves sjukdom
Detta är en långtidsförlängningsstudie som kommer att överföra deltagare som slutfört matningsstudierna IMVT-1402-2502 (NCT06727604) eller IMVT-1402-2503 (NCT07018323) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos IMVT-1402 hos vuxna deltagare med GD.
Berättigade deltagare kommer att tilldelas en av tre studiegrupper (Grupp A, B och C) baserat på deras GD-status vid slutförandet av deras respektive matningsstudie.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
372
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Site Number - 5152
-
Southport, Queensland, Australien, 4222
- Site Number - 5150
-
-
-
-
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Site Number - 5653
-
Smolyan, Bulgarien, 4700
- Site Number - 5655
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Site Number - 5656
-
Varna, Bulgarien, 9020
- Site Number - 5651
-
Varna, Bulgarien, 9020
- Site Number - 5654
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Site Number - 5650
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Site Number - 1561
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85015
- Site Number - 1519
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
- Site Number - 1530
-
-
California
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- Site Number - 1510
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Site Number - 1587
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Site Number - 1554
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Site Number - 1588
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita, California, Förenta staterna, 91321
- Site Number - 1558
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- Site Number - 1552
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Site Number - 1533
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Site Number -1514
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Site Number - 1567
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Site Number - 1556
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
- Site Number - 1522
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
- Site Number - 1523
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 48334
- Site Number - 1582
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Site Number - 1505
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 39501
- Site Number - 1564
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
- Site Number - 1590
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Site Number - 1566
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- Site Number - 1526
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66210
- Site Number - 1568
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
- Site Number - 1571
-
Florence, Kentucky, Förenta staterna, 65613
- Site Number - 1580
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 33186
- Site Number - 1503
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Site Number - 1512
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe, New York, Förenta staterna, 10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
- Site Number - 1544
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Site Number - 1531
-
New York, New York, Förenta staterna, 11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Site Number - 1509
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
- Site Number - 1569
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Site Number - 1524
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Site Number - 1592
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Site Number - 1593
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Site Number - 1551
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
- Site Number - 1513
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Site Number - 1538
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76132
- Site Number - 1504
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
- Site Number - 1597
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
- Site Number - 1525
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City, Utah, Förenta staterna, 84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Site Number - 1535
-
-
-
-
-
Ogre, Lettland, LV5001
- Site Number - 4650
-
Riga, Lettland, LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda, Lettland, LV-2150
- Site Number - 4654
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-605
- Site Number - 3103
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Site Number - 4552
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 10326
- Site Number - 4553
-
-
-
-
-
Náchod, Tjeckien, 547 01
- Site Number - 3254
-
Prague, Tjeckien, 190 14
- Site Number - 3252
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har genomfört Studie IMVT-1402-2502 eller Studie IMVT-1402-2503.
- Andra, mer specifika inklusionskriterier definieras i protokollet.
Exklusionskriterier:
- Har permanent avbrutit IMP under behandlingsperioden i matningsstudien eller har uppfyllt studieavbrottskriterier när som helst fram till slutet av deltagandet i matningsstudien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
|
Dos 1 i upp till 52 veckor
|
|
Inget ingripande: Grupp C
|
|
|
Inget ingripande: Grupp B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av deltagare i grupp A som förblir euthyroida, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Vid vecka 52
|
Vid vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av deltagare i grupp A som är euthyroid och utan ATD
Tidsram: Vid vecka 26
|
Vid vecka 26
|
|
Procentandel av deltagare i Grupp A som är euthyreoida och utan ATD
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Andel av deltagare i grupp A som är euthyreota, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Tid till tidigaste datum för euthyreos, utan ATD och utan IMVT-1402 till tidigaste datum för bekräftad återfall i Grupp A-deltagare
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Andel deltagare i grupp B som förblir euthyroida, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Andel av deltagare i grupp B som förblir euthyroida, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Vid vecka 52
|
Vid vecka 52
|
|
Tid från vecka 0 till det tidigaste datumet för bekräftad återfall hos deltagare i grupp B
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Procentandel av deltagare i grupp C som förblir euthyreota, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Procentandel av deltagare i grupp C som förblir euthyreoida, utan ATD och utan IMVT-1402
Tidsram: Vid vecka 52
|
Vid vecka 52
|
|
Tid från vecka 0 till det tidigaste datumet för bekräftad återfall hos deltagare i Grupp C
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
|
Procentandel av deltagare i Grupp A som är euthyreoida, utan ATD och TRAb-seronegativa
Tidsram: Vid vecka 26
|
Vid vecka 26
|
|
Andel deltagare i grupp A som är euthyroida, utan ATD-behandling och TRAb-seronegativa
Tidsram: Upp till vecka 52
|
Upp till vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMVT-1402-2505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .