IMVT-1402:n pitkäaikainen jatkotutkimus aikuisilla Gravesin taudin (GD) potilailla
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Immunovant Sciences GmbH
Pitkän aikavälin jatkotutkimus IMVT-1402:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla Gravesin taudista kärsivillä potilailla
Tämä on pitkäaikainen jatkotutkimus, johon siirretään osallistujia, jotka ovat suorittaneet läpivientitutkimukset IMVT-1402-2502 (NCT06727604) tai IMVT-1402-2503 (NCT07018323), arvioimaan IMVT-1402:n tehoa ja turvallisuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on GD.
Kelvolliset osallistujat jaetaan 1:een 3:sta tutkimusryhmästä (ryhmät A, B ja C) heidän GD-tilansa perusteella heidän vastaavan läpivientitutkimuksensa päättyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
372
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Site Number - 5152
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Site Number - 5150
-
-
-
-
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Site Number - 5653
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- Site Number - 5655
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Site Number - 5656
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Site Number - 5651
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Site Number - 5654
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Site Number - 5650
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Site Number - 4552
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10326
- Site Number - 4553
-
-
-
-
-
Ogre, Latvia, LV5001
- Site Number - 4650
-
Riga, Latvia, LV-1050
- Site Number - 4653
-
Sigulda, Latvia, LV-2150
- Site Number - 4654
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-605
- Site Number - 3103
-
-
-
-
-
Náchod, Tšekki, 547 01
- Site Number - 3254
-
Prague, Tšekki, 190 14
- Site Number - 3252
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Site Number - 1561
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- Site Number - 1519
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Site Number - 1530
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Site Number - 1510
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Site Number - 1587
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Site Number - 1554
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Site Number - 1588
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Site Number - 1559
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Site Number - 1558
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- Site Number - 1552
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Site Number - 1533
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Site Number -1514
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Site Number - 1516
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Site Number - 1567
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Site Number - 1556
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Site Number - 1522
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Site Number - 1523
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204-1177
- Site Number - 1581
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 48334
- Site Number - 1582
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Site Number - 1505
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 39501
- Site Number - 1564
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 78240
- Site Number - 1591
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Site Number - 1590
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Site Number - 1508
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Site Number - 1507
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Site Number - 1548
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Site Number - 1566
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Site Number - 1526
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Site Number - 1579
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Site Number - 1518
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Site Number - 1562
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Site Number - 1568
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Site Number - 1534
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Site Number - 1571
-
Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 65613
- Site Number - 1580
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Site Number - 1546
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Site Number - 1589
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Site Number - 1555
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Site Number - 1565
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 32216
- Site Number - 1557
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 33186
- Site Number - 1503
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Site Number - 1595
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Site Number - 1515
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 33136
- Site Number - 1594
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109-6023
- Site Number - 1511
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Site Number - 1537
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Site Number - 1521
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Site Number - 1512
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Site Number - 1528
-
-
New York
-
Monroe, New York, Yhdysvallat, 10950
- Site Number - 1576
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Site Number - 1544
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Site Number - 1531
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11106
- Site Number - 1539
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Site Number - 1542
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Site Number - 1577
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Site Number - 1509
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Site Number - 1506
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Site Number - 1500
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Site Number - 1540
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Site Number - 1586
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Site Number - 1583
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
- Site Number - 1536
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- Site Number - 1549
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Site Number - 1560
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Site Number - 1570
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Site Number - 1550
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Site Number - 1569
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Site Number - 1524
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Site Number - 1592
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Site Number - 1575
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Site Number - 1517
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Site Number - 1593
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Site Number - 1551
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Site Number - 1513
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Site Number - 1538
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Site Number - 1502
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Site Number - 1504
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
- Site Number - 1597
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Site Number - 1525
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Site Number - 1529
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Site Number - 1501
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Site Number - 1520
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 02114
- Site Number - 1578
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Site Number - 1553
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Site Number - 1532
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Site Number - 1527
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Site Number - 1563
-
Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Site Number - 1596
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Site Number - 1535
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen IMVT-1402-2502 tai tutkimuksen IMVT-1402-2503.
- Muut, tarkemmat osallistumiskriteerit määritellään tutkimussuunnitelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- On lopettanut IMP:n käytön pysyvästi hoidon aikana lähtötutkimuksessa tai on täyttänyt tutkimuksen keskeytyskriteerit milloin tahansa aina lähtötutkimukseen osallistumisen loppuun saakka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Annos 1 enintään 52 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmän A osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät euthyreoottisina, ilman ATD:tä ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ryhmän A osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat euthyreoottisia ja ilman ATD:tä
Aikaikkuna: Viikolla 26
|
Viikolla 26
|
|
Ryhmän A osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat eutyroidisia eivätkä käytä ATD:ta
Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoon
|
Enintään 52 viikkoon
|
|
Ryhmän A osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat eutyroidisia, ilman ATD:tä ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
Aina 52. viikkoon asti
|
|
Aika varhaisimpaan päivämäärään, jolloin on saavutettu euthyreoosi, ATD:stä luovuttu ja IMVT-1402:sta luovuttu, varhaisimpaan päivämäärään, jolloin vahvistettu relapsi todetaan ryhmän A osallistujilla
Aikaikkuna: Aina viikkoon 52 saakka
|
Aina viikkoon 52 saakka
|
|
Ryhmän B osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät eutyreoottisina, ilman ATD:ta ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
Aina 52. viikkoon asti
|
|
Ryhmän B osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät eutyreoosissa, ilman ATD:tä ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
|
Aika viikosta 0 varhaisimpaan varmistetun relapsin päivämäärään ryhmän B osallistujilla
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
Aina 52. viikkoon asti
|
|
Ryhmän C osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät eutyreoottisina, ilman ATD:tä ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
Aina 52. viikkoon asti
|
|
Ryhmän C osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät eutyroidisina, ilman ATD:ta ja ilman IMVT-1402:ta
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
|
Aika viikosta 0 varhaisimpaan varmistetun relapsin päivämäärään ryhmän C osallistujilla
Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoa
|
Enintään 52 viikkoa
|
|
Ryhmän A osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat eutyroidisia, ilman ATD:tä ja TRAb:n suhteen seronegatiivisia
Aikaikkuna: Viikolla 26
|
Viikolla 26
|
|
Osuus ryhmän A osallistujista, jotka ovat eutyreoottisia, ilman ATD:ta ja TRAb-negatiivisia
Aikaikkuna: Aina viikkoon 52 asti
|
Aina viikkoon 52 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMVT-1402-2505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .