尿道下裂手術を受ける小児患者における仙骨脊柱起立筋平面ブロックと仙骨硬膜外ブロックの鎮痛効果の比較
この観察研究の目的は、尿道下裂手術を受ける小児患者におけるブロック戦略（仙骨脊柱起立筋平面ブロック - ESP、仙骨ブロック）の術後疼痛への影響について学ぶことです。 本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：
尿道下裂手術を受ける小児患者において、仙骨脊柱起立筋平面ブロックと仙骨ブロックの間には鎮痛効果に差があるか？ 全身麻酔下で尿道下裂修復術を予定されている86人の小児患者（年齢1-7歳、ASA I-II）が、この前向き無作為化研究に含まれました。 両ブロックは0.25％ブピバカインを用いて、本研究では0.5 mL/kgの用量で実施されました。 疼痛は、術後1、2、4、6、12、24時間にFLACCスケールを用いて評価されました。 レスキュー鎮痛の必要性、鎮痛持続時間、および保護者の満足度も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
小児泌尿器科手術、特に尿道下裂修復術における術後疼痛管理は、苦痛の軽減、鎮痛剤の必要量の最小化、早期回復の促進に不可欠です。 仙骨硬膜外ブロックは、確立された安全性と有効性から、この患者集団における術後鎮痛のゴールドスタンダードとして残っています。 しかしながら、運動ブロック、尿閉、局所麻酔薬の予測不可能な拡散といったリスクなどの限界は、代替の局所麻酔技術の探求を促しています。
仙骨脊柱起立筋間（ESP）ブロックは、最初に胸部および腰部の鎮痛のために記述されましたが、最近では会陰部および生殖器領域を含む小児手術のための新しいアプローチとして仙骨領域に適用されています。 このブロックは技術的により簡易で、硬膜外腔を回避し、合併症のリスクが低いです。 それにもかかわらず、尿道下裂手術における従来の仙骨ブロックとの有効性を比較するデータは限られています。
この研究は、尿道下裂修復手術を受ける小児における仙骨ESPブロックと仙骨硬膜外ブロックの鎮痛効果と安全性を比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Şişli
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Istanbul、Şişli、トルコ（Türkiye）、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 1～7歳の小児で、ASA身体状態分類I-II、一次性尿道下裂修復術を予定されている患者を組み入れた。
除外基準：
- 注射部位の感染、凝固障害、脊椎奇形、局所麻酔薬へのアレルギー、または保護者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループC（仙骨ブロック）
グループ
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仙骨ブロックは、その簡便な適用システム、高い成功率（98-100％）、および信頼性の高い鎮痛を提供する能力により、末梢ブロックを含む他の選択肢と比較して、疼痛管理の第一選択ブロック法です。 T10からS5の間の皮膚分節領域に鎮痛効果を提供します。 成人の慢性背部ケアおよび小児循環、尿道下裂修復、包茎手術、鼠径ヘルニア修復、肛門閉鎖症手術などの臍下痛みを伴う処置に適応されます。 小児外科では単独の麻酔法として使用されることもありますが、一般的には全身麻酔と併用されます。 適用前に先天性または治療性凝固障害を除外する必要があります。 小児における仙骨ブロックの禁忌には、局所血管関与、毛髪嚢胞、および先天性脊椎異常が含まれます。 |
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グループS（仙骨ESPブロック）
コホート
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このブロックでは、局所麻酔薬を脊椎の横突起の遠位端にある浅・深脊柱起立筋の筋膜面に注入します。 目的は、脊髄神経の背側枝と腹側枝を遮断することです。 この遮断は、筋膜面内の神経への直接作用、椎傍腔への拡散、全身吸収、および近傍区画の神経への貫通という4つの異なるメカニズムを介して起こります。 脊柱起立筋は脊椎に沿って伸びているため、ESPBは首、胸部、体幹、下肢および上肢の鎮痛に適している場合があります。 単一レベルのブロックでは、局所麻酔薬は頭尾方向に約3〜6椎体レベルに広がります。 これにより、外科手術に応じてブロックを実施すべきレベルに関するガイダンスが得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群の患者の疼痛状態は、術後1、2、4、6、12および24時間にFLACCスコアを用いて評価されます。
時間枠：術後1、2、4、6、12、24時間で評価されます。
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FLACC: 顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ。
FLACCスコアは、主に言語的にコミュニケーションが取れない小児患者で使用される観察的疼痛評価ツールです。
これは、'顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ'の5つの行動カテゴリーに基づいて疼痛を評価し、各カテゴリーは0から2点で採点され、合計スコアは0から10点の範囲となります。
スコア0は疼痛なしを示し、1-3点は軽度の疼痛、4-6点は中等度の疼痛、7-10点は重度の疼痛を反映します。
高いFLACCスコアは疼痛コントロールが不十分で患者の不快感が大きいことを示し、低いスコアは効果的な鎮痛と適切な患者の快適さを示唆します。
FLACCスコアの上昇は臨床的に重要であり、小児患者においてストレス反応の増加、焦燥、心肺パラメータの変動、動員の遅延、回復の延長と関連しています。
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術後1、2、4、6、12、24時間で評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CemilTasciogluDr.Kankal
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米国FDA規制機器製品の研究
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