Sakraalisen Erector Spinae -tason blokin ja kaudaalisen epiduraaliblokin analgeettisen tehon vertailu lapsipotilailla, jotka ovat hypospadiakirurgian alaisia
Analgesian tehon vertailu sakraalisen erector spinae -tason lohkon ja kaudaalisen epiduraalilohkon välillä lapsipotilailla, jotka saavat hypospadiakirurgiaa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää lohkostrategioiden (sakraalinen erector spinae -tason lohko - ESP, kaudaalilohko) vaikutuksia perioperatiiviseen kipuun lapsipotilailla, jotka ovat hypospadiasleikkauksessa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko eroa analgeettisessa tehokkuudessa sakraalisen erector spinae -tason lohkon ja kaudaalilohkon välillä lapsipotilailla, jotka ovat hypospadiasleikkauksessa? Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen sisällytettiin kahdeksankymmentäkuusi lapsipotilasta (1–7-vuotiaat, ASA I–II), joille suoritettiin hypospadiasleikkaus yleisanestesian alaisena. Molemmat lohkot suoritettiin käyttäen 0,25 % bupivakaiinia annoksella 0,5 ml/kg tutkimuksessamme. Kipua arvioitiin FLACC-asteikolla 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Arvioitiin myös pelastusanalgesian tarve, analgesian kesto ja vanhempien tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisen kivun hallinta lasten urologisessa leikkaushoidossa, erityisesti hypospadian korjauksessa, on välttämätöntä kärsimyksen vähentämiseksi, analgeettisten vaatimusten minimoimiseksi ja aikaisen toipumisen edistämiseksi. Kaudaalinen epiduraaliblokki pysyy tämän potilasryhmän postoperatiivisen analgesian kultaisena standardina sen hyvin vakiintuneen turvallisuuden ja tehon vuoksi. Sen rajoitukset – kuten motorisen blokin riski, virtsanpidätys ja paikallispuudutteen ennustamaton leviäminen – ovat kuitenkin rohkaisseet vaihtoehtoisten alueellisten tekniikoiden tutkimista.
Sacralisena ensisijaisena selkälihas-tason (ESP) blokkina, joka kuvattiin ensimmäisen kerran rinta- ja lannenivelen analgesiaksi, on viime aikoina sovellettu sacralisella alueella uutena lähestymistapana lasten leikkauksiin, jotka koskevat perineumia ja sukuelinaluetta. Blokki on teknisesti yksinkertaisempi, välttää epiduraaliavaruuden ja kantaa pienen komplikaatioiden riskin. Siitä huolimatta tiedot, jotka vertailevat sen tehoa perinteiseen kaudaaliseen blokkiin hypospadian leikkauksessa, pysyvät rajoitettuina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla sacralisen ESP-blokin ja kaudaalisen epiduraaliblokin analgeettista tehoa ja turvallisuutta lapsilla, jotka ovat hypospadian korjausleikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mukaan otettiin 1–7-vuotiaita lapsia, jotka luokiteltiin ASA-fyysiseksi tilaksi I–II ja jotka olivat ajoitetuksi ensisijaiseen hypospadiakorjaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio pistokohdassa, koagulopatia, selkärangan poikkeavuudet, paikallispuudutusaineille allergia tai vanhempien kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä C (caudaalinen lohko)
Ryhmä
|
Kaudaaliblokki, yksinkertaisella sovellutusjärjestelmällään, korkealla onnistumisprosentilla (98-100 %) ja kyvyllään tarjota luotettavaa analgesiaa, on ensisijainen blokkausmenetelmä kivunhallintaan verrattuna muihin vaihtoehtoihin, mukaan lukien perifeeriset blokit. Se tarjoaa analgeettisia vaikutuksia dermatomaalisella alueella T10:n ja S5:n välillä. Sitä käytetään kroonisen selän hoidossa aikuisilla sekä kivuliaissa alavatsan alueen toimenpiteissä, kuten lasten kierron, hypospadian korjauksen, ympärileikkauksen, nivushernian korjauksen ja peräaukon atresian leikkauksen yhteydessä. Vaikka sitä joskus käytetään ainoana anestesiamenetelmänä lastenkirurgiassa, sitä käytetään yleensä yhdessä yleisanestesian kanssa. Syntymästä johtuvat tai hoidolliset hyytymishäiriöt tulisi sulkea pois ennen sovellusta. Kaudaaliblokin vasta-aiheita lapsilla ovat paikalliset verisuonimuutokset, hiussuonikystat ja synnynnäiset selkärankan poikkeavuudet. |
|
Ryhmä S (sakraalinen ESP-blokkaus)
Kohortti
|
Tässä lohkossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan poikittaisten nikamojen ulkoreunan kohdalle syvän ja pinnallisen selkäsuorittajalihaksen faskiaalitasoon. Tavoitteena on estää selkähermojen selkä- ja vatsahaaroja. Tämä esto tapahtuu neljällä eri mekanismilla: suora vaikutus faskiaalitason hermoihin, diffuusio paravetebraaliavaruuteen, systeeminen imeytyminen ja lähellä oleviin osastoihin tapahtuva hermojen läpäisy. Koska selkäsuorittajalihas ulottuu nikamaa pitkin, ESPB:ta voidaan suosia kivunlievitykseen niskassa, rinnassa, vartalossa sekä ala- ja yläraajoissa. Yksitasoisella estolla paikallispuudutusaine leviää noin 3–6 nikamatason verran päälaesta häntäluuhun päin. Tämä tarjoaa ohjeita siitä, millä tasolla esto tulisi suorittaa leikkausmenettelystä riippuen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kiputila molemmissa ryhmissä arvioidaan FLACC-pisteillä leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: Se arvioidaan 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
FLACC: Kasvot, Jalat, Aktiivisuus, Itku, Lohdutettavuus.
FLACC-pisteet ovat havainnointiin perustuva kipuarviointityökalu, jota käytetään pääasiassa lapsipotilailla, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti.
Se arvioi kipua viiden käyttäytymiskategorian perusteella: 'Kasvot, Jalat, Aktiivisuus, Itku ja Lohdutettavuus', joista jokainen pisteytetään 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-10.
Pistemäärä 0 ilmaisee, ettei kipua ole, kun taas 1-3 heijastaa lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua ja 7-10 vakavaa kipua.
Korkeammat FLACC-pisteet edustavat heikompaa kivunhallintaa ja suurempaa potilaan epämukavuutta, kun taas matalammat pisteet viittaavat tehokkaaseen kivunlievitykseen ja riittävään potilaan mukavuuteen.
Korotetut FLACC-pisteet ovat kliinisesti merkittäviä, sillä ne liittyvät lisääntyneisiin stressivasteisiin, levottomuuteen, sydän- ja hengityselinten parametrien vaihteluihin, viivästyneeseen mobilisaatioon ja pitkittyneeseen toipumiseen lapsipotilailla.
|
Se arvioidaan 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- CemilTasciogluDr.Kankal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .