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比较骶椎竖脊肌平面阻滞与骶管硬膜外阻滞在小儿尿道下裂手术中的镇痛效果

2026年1月5日 更新者：Sümeyye、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

骶髂竖脊肌平面阻滞与骶管硬膜外阻滞在尿道下裂手术患儿中镇痛效果的比较

本观察性研究的目的是了解阻滞策略（骶髂竖脊肌平面阻滞 - ESP、尾椎阻滞）对接受尿道下裂手术的儿科患者围手术期疼痛的影响。 它旨在回答的主要问题是：

在接受尿道下裂手术的儿科患者中，骶髂竖脊肌平面阻滞与尾椎阻滞在镇痛效果上是否存在差异？ 这项前瞻性随机研究纳入了86名计划在全身麻醉下接受尿道下裂修复术的儿科患者（年龄1-7岁，ASA I-II级）。 两种阻滞均使用0.25%布比卡因进行，剂量为0.5 mL/kg。 术后1、2、4、6、12和24小时使用FLACC量表评估疼痛。 同时还评估了急救镇痛需求、镇痛持续时间以及家长满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

小儿泌尿外科手术，特别是尿道下裂修复术中的术后疼痛管理，对于减轻痛苦、减少镇痛需求以及促进早期恢复至关重要。 由于尾椎硬膜外阻滞在安全性和有效性方面已得到充分证实，因此它仍是该患者群体术后镇痛的金标准。 然而，其局限性——如运动阻滞、尿潴留和局部麻醉药扩散不可预测等风险——促使人们探索替代的区域麻醉技术。

骶骨竖脊肌平面阻滞最初被描述用于胸部和腰部镇痛，最近已应用于骶骨区域，作为涉及会阴和生殖器区域的儿科手术的新方法。 该阻滞技术更简单，避免了硬膜外腔，且并发症风险低。 然而，在尿道下裂手术中，比较其与传统尾椎阻滞有效性的数据仍然有限。

本研究旨在比较接受尿道下裂修复手术的儿童中骶骨竖脊肌平面阻滞和尾椎硬膜外阻滞的镇痛效果和安全性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、土耳其（türkiye）、34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

该研究纳入ASA I-II级、年龄在1至7岁之间、无阻滞禁忌症、法定监护人同意参与研究的儿童，这些儿童将在全身麻醉下接受尿道下裂手术。

描述

纳入标准：

  • 纳入年龄1-7岁、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II级、计划接受初次尿道下裂修复术的儿童

排除标准：

  • 注射部位感染、凝血功能障碍、脊柱畸形、局部麻醉药过敏或家长拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
C组（骶管阻滞）
组
程序：尾椎阻滞麻醉

与其他选择（包括周围神经阻滞）相比，骶管阻滞因其操作简便、成功率高（98-100%）且能提供可靠的镇痛效果，成为疼痛控制的一线阻滞方法。 它在T10至S5皮节区域提供镇痛作用。

适用于成人慢性背部护理以及疼痛性脐下手术，如小儿循环、尿道下裂修复、包皮环切术、腹股沟疝修补术和肛门闭锁手术。

虽然有时在儿科手术中作为唯一的麻醉方法使用，但通常与全身麻醉联合使用。 应用前应排除先天性或治疗性凝血功能障碍。 儿童骶管阻滞的禁忌症包括局部血管受累、毛线样囊肿和先天性脊柱异常。
S 组（骶骨竖脊肌平面阻滞）
队列
程序：竖脊肌平面阻滞

在此阻滞中，局部麻醉剂被注射到椎骨横突远端浅层和深层竖脊肌的筋膜平面中。 目的是阻滞脊神经的背支和腹支。 该阻滞通过四种不同机制发生：直接作用于筋膜平面中的神经、扩散到椎旁间隙、全身吸收以及邻近间隙中神经的穿孔。

由于竖脊肌沿椎骨延伸，ESPB可优先用于颈部、胸部、躯干以及下肢和上肢的镇痛。 通过单节段阻滞，局部麻醉剂在头尾方向上大约扩散3-6个椎体水平。 这为指导阻滞应在哪个水平进行提供了依据，具体取决于外科手术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组患者的疼痛状态将在术后1、2、4、6、12和24小时使用FLACC评分进行评估。
大体时间：将在术后1、2、4、6、12和24小时进行评估。
FLACC：面部、腿部、活动度、哭闹、可安抚性。 FLACC评分是一种主要用于无法言语沟通的儿科患者的观察性疼痛评估工具。 它基于五个行为类别评估疼痛：'面部、腿部、活动度、哭闹和可安抚性'，每项评分为0到2分，总分范围为0到10分。 分数为0表示无疼痛，1-3分反映轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。 较高的FLACC评分代表疼痛控制较差和患者不适感更强，而较低的评分则表明镇痛有效且患者舒适度充足。 FLACC评分升高具有临床意义，因为它与儿科患者应激反应增加、躁动、心肺参数波动、活动延迟以及恢复时间延长相关。
将在术后1、2、4、6、12和24小时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月18日

初级完成 (实际的)

2025年8月18日

研究完成 (实际的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月3日

首次发布 (估计的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CemilTasciogluDr.Kankal

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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