Jämförelse av analgetisk effektivitet mellan sakralt erector spinae-planblock och kaudalt epiduralblock hos pediatriska patienter som genomgår hypospadikirurgi
Jämförelse av analgetisk effekt av sakralt erector spinae-planblock och kaudalt epiduralblock hos pediatriska patienter som genomgår hypospadikirurgi
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av blockstrategier (sakralt erector spinae planblock - ESP, kaudalt block) på perioperativ smärta hos pediatriska patienter som genomgår hypospadioperation. Huvudfrågan som studien avser att besvara är:
Finns det en skillnad i analgetisk effektivitet mellan sakralt erector spinae planblock och kaudalt block hos pediatriska patienter som genomgår hypospadioperation? Åttiosju pediatriska patienter (ålder 1-7 år, ASA I-II) schemalagda för hypospadi reparation under generell anestesi inkluderades i denna prospektiva randomiserade studie. Båda blocken utfördes med 0,25% bupivakain, i doser på 0,5 ml/kg för vår studie. Smärta bedömdes med FLACC-skalan vid 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Behov av räddningsanalgesi, varaktighet av analgesi och föräldratillfredsställelse utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärtbehandling vid pediatrisk urologisk kirurgi, särskilt vid hypospadikorrektur, är avgörande för att minska obehag, begränsa analgesibehov och främja tidig återhämtning. Caudal epiduralblockad förblir guldstandarden för postoperativ analgesi i denna patientgrupp på grund av dess väletablerade säkerhet och effektivitet. Dess begränsningar – såsom risken för motorisk blockad, urinretention och oförutsägbar spridning av lokalbedövning – har dock uppmuntrat utforskandet av alternativa regionala tekniker.
Den sakrala erector spinae plane (ESP)-blockaden, som först beskrevs för torakal och lumbal analgesi, har nyligen tillämpats i sakralregionen som en ny metod för pediatriska kirurgier som involverar perineum och genitalområdet. Blockaden är tekniskt enklare, undviker epiduralutrymmet och medför låg risk för komplikationer. Emellertid är data som jämför dess effektivitet med den traditionella caudalblockaden vid hypospadikirurgi fortfarande begränsad.
Denna studie syftade till att jämföra den analgesiska effektiviteten och säkerheten hos sakral ESP-block och caudal epiduralblock hos barn som genomgår hypospadikorrektur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1–7 år, klassificerade som ASA fysisk status I–II, och schemalagda för primär hypospadiereparation inkluderades
Exklusionskriterier:
- Infektion på injektionsstället, koagulopati, spinala avvikelser, allergi mot lokalanestetika eller föräldrarnas vägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp C (caudalblock)
Grupp
|
Caudalblocket, med sitt enkla appliceringssystem, höga framgångsgrad (98-100%) och förmåga att tillhandahålla tillförlitlig analgetisk effekt, är en förstahandsblockeringsmetod för smärtkontroll jämfört med andra alternativ, inklusive perifera block. Det ger analgetiska effekter i det dermatomala området mellan T10 och S5. Det är indikerat för kronisk ryggvård hos vuxna och för smärtsamma infraumbilikala ingrepp såsom pediatrisk cirkulation, hypospadiereparation, omskärelse, ljumskbråcksreparation och anal atresioperation. Även om det ibland används som ensam anestesimetod i pediatrisk kirurgi, används det generellt i kombination med allmän anestesi. Medfödda eller terapeutiska koagulationsrubbningar bör uteslutas före applicering. Kontraindikationer för caudalblock hos barn inkluderar lokal vaskulär involvering, hårlinjecystor och medfödda spinala anomali. |
|
Grupp S (sacral ESP-block)
Kohort
|
I detta block injiceras ett lokalt anestetikum i fascielplanet för den ytliga och djupa ryggsträckarmuskeln vid den distala änden av kotans tvärutskott. Målet är att blockera ryggmärgsnervernas dorsala och ventrala grenar. Denna blockering sker genom fyra olika mekanismer: direkt verkan på nerver i fascielplanet, diffusion in i paravertebralrummet, systemisk absorption och perforering av nerver i närliggande fack. Eftersom ryggsträckarmuskeln sträcker sig längs kotan kan ESPB föredras för analgetisk behandling i nacken, bröstet, bålen samt nedre och övre extremiteter. Med ett enkelnivåblock sprids det lokala anestetikumet ungefär 3-6 kotnivåer i kraniokaudal riktning. Detta ger vägledning om vilken nivå blockeringen ska utföras på, beroende på den kirurgiska proceduren. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas smärtstatus i båda grupperna kommer att utvärderas med FLACC-poäng vid 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
Tidsram: Det kommer att utvärderas 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
FLACC: Ansikte, Ben, Aktivitet, Gråt, Tröstbarhet.
FLACC-poängen är ett observationsverktyg för smärtbedömning som främst används på pediatriska patienter som inte kan kommunicera verbalt.
Den utvärderar smärta baserat på fem beteendekategorier: 'Ansikte, Ben, Aktivitet, Gråt och Tröstbarhet', var och en poängsatt från 0 till 2, vilket resulterar i en total poäng mellan 0 och 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan 1-3 återspeglar mild smärta, 4-6 måttlig smärta och 7-10 svår smärta.
Högre FLACC-poäng representerar sämre smärthantering och större patientobekvämlighet, medan lägre poäng tyder på effektiv analgetisk behandling och tillräcklig patientkomfort.
Förhöjda FLACC-poäng är kliniskt signifikanta, eftersom de är förknippade med ökade stressreaktioner, oro, fluktuationer i kardiopulmonära parametrar, försenad mobilisering och förlängd återhämtning hos pediatriska patienter.
|
Det kommer att utvärderas 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Medfödda abnormiteter
- Urogenitala abnormiteter
- Penissjukdomar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hypospadi
Andra studie-ID-nummer
- CemilTasciogluDr.Kankal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .