小児精巣固定術における後方腰方形筋ブロックと横筋筋膜面ブロックの鎮痛効果の比較
2025年12月25日 更新者：Reyhan Kucuk Erturk、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
小児精巣固定術における後方腰方形筋ブロックと横筋膜平面ブロックの鎮痛効果の比較
1歳から7歳の小児における精巣固定術において、FLACCスコアおよび術後初回鎮痛薬投与までの時間を評価することにより、横腹筋膜平面ブロックと後方腰方形筋ブロックの鎮痛効果を比較することが計画されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şişli
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Istanbul、Şişli、トルコ（Türkiye）、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1歳から7歳の小児で、ASA身体状態分類I-II、片側精巣固定術を受ける患者。
説明
選定基準:
- ASA身体状態分類I-IIで、片側精巣固定術を受ける1歳から7歳の小児。
除外基準:
- ASA身体状態分類III以上
- 早産歴（在胎週数＜37週）既知の凝固障害または出血傾向
- 注射部位の感染、炎症、または皮膚病変
- 既知の神経学的または神経筋疾患
- 重大な心臓または肺疾患の存在（例：先天性心疾患、活動性喘息）
- 肝機能または腎機能障害
- 局所麻酔薬（例：ブピバカイン、リドカイン）に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 正確な疼痛評価を妨げる発達遅延または認知障害
- 手術中の追加の局所鎮痛法（例：仙骨ブロック）の使用
- プロトコル分析から除外する必要があるブロック失敗または術中合併症
- 研究参加に対する親の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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横腹筋膜面ブロックを受けた精巣固定術を受ける1〜7歳の小児
精巣固定術を受ける1～7歳の小児で、横筋筋膜面ブロックを受けた患者。
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後方腰方形筋ブロックを受けた精巣固定術を受ける1〜7歳の小児
後部腰方形筋ブロックを受けた精巣固定術を受ける1～7歳の小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の初回鎮痛剤投与までの時間
時間枠：術後24時間以内
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手術終了から最初のレスキュー鎮痛薬投与までの経過時間。
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定された時間間隔でのFLACC疼痛スコア
時間枠：術後最初の24時間
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Face、Legs、Activity、Cry、Consolability（FLACC）スケールを使用した疼痛評価（スコア範囲：0-10；スコアが高いほど疼痛が強い）を、術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間に行う。
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。