Sammenligning av smertelindringseffekten av posterior quadratus lumborum-blokk og transversalis fascia-planblokk hos barn som gjennomgår orkideopeksi
25. desember 2025 oppdatert av: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sammenligning av analgesisk effekt av posterior quadratus lumborum-blokk og transversalis fascia-blokk hos barn som gjennomgår orkiopeksi
Det var planlagt å sammenligne den analgetiske effekten av transversalis fascia plane-blokken og den posteriore quadratus lumborum-blokken hos barn i alderen 1 til 7 år som gjennomgår orkiopeksi, ved å evaluere deres FLACC-skårer og tiden til første postoperativt analgetisk behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1 til 7 år med ASA fysisk status I-II som gjennomgår ensidig orkiopeksi-operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 7 år med ASA fysisk status I-II som gjennomgår ensidig orkiopexi-kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- ASA fysisk status ≥ III
- Historie med prematuritet (gestasjonsalder < 37 uker) Kjente koagulasjonsforstyrrelser eller blødningstendens
- Infeksjon, betennelse eller hudlesjon på injeksjonsstedet
- Kjente nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer
- Tilstedeværelse av betydelig hjerte- eller lungesykdom (f.eks. medfødt hjertefeil, aktiv astma)
- Hepatal eller renal dysfunksjon
- Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika (f.eks. bupivakain, lidokain)
- Utviklingshemming eller kognitiv svikt som hindrer nøyaktig smertevurdering
- Bruk av ytterligere regional analgesiteknikker (f.eks. caudalblokk) under operasjonen
- Blokkfeil eller intraoperative komplikasjoner som krever eksklusjon fra protokollanalyse
- Manglende foreldresamtykke for deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn i alderen 1-7 år som gjennomgår orkiopeksi og mottok en blokade av transversalis fascieplanet.
Barn i alderen 1-7 år som gjennomgår orkiopeksi og mottok en transversalis fascia planblokkade.
|
|
Barn i alderen 1-7 år som gjennomgår orkiopeksi og mottok en posterior quadratus lumborum-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første analgetikabehov etter operasjon
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Tiden som har gått fra slutten av operasjonen til administrering av den første redningsanalgetikum.
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FLACC-smerteskårer ved angitte tidsintervaller
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Smertevurdering ved bruk av Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-skalaen (skåreområde: 0-10; høyere skårer indikerer verre smerte) ved 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-48670771-514.9900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .