Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio Quadrado Lombar Posterior e do Bloqueio do Plano da Fascia Transversal em Crianças Submetidas a Orquidopexia
25 de dezembro de 2025 atualizado por: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior e do Bloqueio do Plano da Fascia Transversal em Crianças Submetidas a Orquidopexia
Estava planeado comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano da fáscia transversalis com o bloqueio lombar posterior do quadrado lombar em crianças dos 1 aos 7 anos submetidas a orquidopexia, avaliando as suas pontuações FLACC e o tempo até à primeira necessidade de analgésicos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turquia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dos 1 aos 7 anos com estado físico ASA I-II submetidas a cirurgia de orquidopexia unilateral.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1 e 7 anos com estado físico ASA I-II submetidas a cirurgia de orquidopexia unilateral.
Critérios de Exclusão:
- Estado físico ASA ≥ III
- Histórico de prematuridade (idade gestacional < 37 semanas) Distúrbios de coagulação conhecidos ou tendência hemorrágica
- Infeção, inflamação ou lesão cutânea no local da injeção
- Doenças neurológicas ou neuromusculares conhecidas
- Presença de doença cardíaca ou pulmonar significativa (ex: cardiopatia congénita, asma ativa)
- Disfunção hepática ou renal
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais (ex: bupivacaína, lidocaína)
- Atraso no desenvolvimento ou deficiência cognitiva que impeça uma avaliação precisa da dor
- Uso de técnicas adicionais de analgesia regional (ex: bloqueio caudal) durante a cirurgia
- Falha do bloqueio ou complicações intraoperatórias que exijam exclusão da análise do protocolo
- Falta de consentimento parental para participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças entre 1-7 anos submetidas a orquidopexia que receberam um bloqueio do plano da fáscia transversalis.
Crianças entre os 1 e os 7 anos submetidas a orquidopexia que receberam um bloqueio do plano da fáscia transversalis.
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Crianças dos 1 aos 7 Anos Submetidas a Orquidopexia que Receberam um Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior
Crianças com Idades de 1-7 Anos Submetidas a Orquidopexia que Receberam um Bloqueio do Quadrado Lombar Posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à Primeira Necessidade de Analgésico Após Cirurgia
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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O tempo decorrido desde o final da cirurgia até à administração do primeiro analgésico de resgate.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de Dor FLACC em Intervalos de Tempo Especificados
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Avaliação da dor utilizando a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) (pontuação: 0-10; pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa) aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-48670771-514.9900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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