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- 임상시험 NCT07286799
고환하강술을 시행하는 소아에서 후방 사각근 요부 차단술과 횡근막 평면 차단술의 진통 효과 비교
2025년 12월 25일 업데이트: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
고환정복술을 시행하는 소아에서 후방 사각허리근 차단과 횡행근막 평면 차단의 진통 효과 비교
1세에서 7세 사이의 고환하강술을 받는 소아에서 횡복근막 평면 차단과 후방 사각허리근 차단의 진통 효과를 FLACC 점수와 수술 후 첫 진통제 요구 시간을 평가하여 비교할 계획이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, 터키 (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA 신체 상태 I-II를 가진 1~7세 아동으로, 일측성 고환하강술을 받는 경우.
설명
포함 기준:
- 단측 고환정복술을 받는 ASA 신체 상태 I-II의 1세에서 7세 사이의 소아.
배제 기준:
- ASA 신체 상태 ≥ III
- 미숙아 병력 (임신 주수 < 37주) 알려진 응고 장애 또는 출혈 경향
- 주사 부위의 감염, 염증 또는 피부 병변
- 알려진 신경학적 또는 신경근육 질환
- 중요한 심장 또는 폐 질환 존재 (예: 선천성 심장병, 활동성 천식)
- 간 또는 신장 기능 장애
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응 (예: 부피바카인, 리도카인)
- 정확한 통증 평가를 방해하는 발달 지연 또는 인지 장애
- 수술 중 추가적인 국소 진통 기법 사용 (예: 천추 차단술)
- 차단 실패 또는 연구 분석에서 제외를 요하는 수술 중 합병증
- 연구 참여에 대한 부모 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고환고정술을 받는 1-7세 소아에게 시행한 횡복근막 평면 차단.
1-7세 어린이에서 고환정복술을 시행받으며 횡근막 평면 차단을 받은 경우.
|
|
후방 사각근 요추 블록을 시행한 고환고정술을 받는 1-7세 어린이
후방 사각근 요부 차단을 받은 고환 고정술을 받는 1-7세 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 번째 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 종료 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지 경과한 시간.
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 시간 간격의 FLACC 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도(점수 범위: 0-10; 점수가 높을수록 통증이 심함)를 사용한 통증 평가
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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