Сравнение анальгетической эффективности заднего блока квадратной мышцы поясницы и блока поперечной фасции у детей, переносящих орхидопексию
25 декабря 2025 г. обновлено: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Планировалось сравнить анальгетическую эффективность блокады фасции поперечной мышцы живота и заднего блока квадратной мышцы поясницы у детей в возрасте от 1 до 7 лет, переносящих орхидопексию, путем оценки их показателей по шкале FLACC и времени до первой потребности в послеоперационном обезболивании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция (Туркие), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 1 до 7 лет с физическим статусом ASA I-II, переносящие одностороннюю операцию орхиопексии.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 до 7 лет с физическим статусом по ASA I-II, подвергающиеся односторонней операции орхиопексии.
Критерии исключения:
- Физический статус по ASA ≥ III
- История недоношенности (гестационный возраст < 37 недель) Известные нарушения свертываемости крови или склонность к кровотечениям
- Инфекция, воспаление или поражение кожи в месте инъекции
- Известные неврологические или нервно-мышечные заболевания
- Наличие значительных сердечных или легочных заболеваний (например, врожденный порок сердца, активная астма)
- Дисфункция печени или почек
- Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам (например, бупивакаин, лидокаин)
- Задержка развития или когнитивные нарушения, препятствующие точной оценке боли
- Использование дополнительных методов регионарной аналгезии (например, каудальный блок) во время операции
- Неудача блока или интраоперационные осложнения, требующие исключения из протокольного анализа
- Отсутствие согласия родителей на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети в возрасте 1-7 лет, перенесшие орхиопексию и получившие блокаду поперечной фасции.
Дети в возрасте 1-7 лет, перенесшие орхиопексию, которым была выполнена блокада плоскости поперечной фасции.
|
|
Дети в возрасте 1-7 лет, перенесшие орхидопексию, получившие задний блок квадратной мышцы поясницы
Дети в возрасте 1–7 лет, перенесшие орхипексию, которым проводилась блокада заднего квадратного мускула поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого требования анальгетика после операции
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время, прошедшее с момента окончания операции до введения первого анальгетика для купирования боли.
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки боли по шкале FLACC в указанные временные интервалы
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Оценка боли по шкале Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) (диапазон баллов: 0-10; более высокие баллы указывают на более сильную боль) через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-48670771-514.9900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .