- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286799
Jämförelse av analgetisk effekt mellan posterior quadratus lumborum-block och transversalis fascia-planblock hos barn som genomgår orkidopexi
25 december 2025 uppdaterad av: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Jämförelse av analgetisk effektivitet av posterior quadratus lumborum-block och transversalis fascia-planblock hos barn som genomgår orkiopeksi
Det planerades att jämföra den analgetiska effekten av transversalis fascia planblock och posterior quadratus lumborum-block hos barn i åldern 1 till 7 år som genomgår orkiopeksi, genom att utvärdera deras FLACC-poäng och tiden till första postoperativa analgetikabehov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 1 till 7 år med ASA fysisk status I-II som genomgår enkel orkiopeksioperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 till 7 år med ASA fysisk status I-II som genomgår unilateral orkidopeksi.
Exklusionskriterier:
- ASA fysisk status ≥ III
- För tidig födsel (gestationsålder < 37 veckor) Kända koagulationsrubbningar eller blödningstendens
- Infektion, inflammation eller hudlesion vid injektionsstället
- Kända neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar
- Förekomst av signifikant hjärt- eller lungsjukdom (t.ex. medfödd hjärtsjukdom, aktiv astma)
- Lever- eller njurfunktionsnedsättning
- Känd allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika (t.ex. bupivakain, lidokain)
- Utvecklingsförsening eller kognitiv nedsättning som förhindrar korrekt smärtbedömning
- Användning av ytterligare regionala analgetekniker (t.ex. kaudalblock) under operationen
- Blockmisslyckande eller intraoperativa komplikationer som kräver uteslutning från protokollanalys
- Brist på föräldrars samtycke för deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn i åldern 1–7 år som genomgår orkidopexi och som fick ett transversalis fasciablocks.
Barn i åldern 1-7 år som genomgår orkidopexi och som fick ett transversalis fascia planblock.
|
|
Barn i åldern 1–7 år som genomgår orkiopeksi och fick ett posterior quadratus lumborum-block
Barn i åldern 1–7 år som genomgår orkidopexi och får ett posterior quadratus lumborum-block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första analgetikabehov efter operation
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Tiden som förflutit från slutet av operationen till administreringen av den första räddningsanalgetikan.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FLACC-smärtpoäng vid angivna tidsintervall
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Smärtbedömning med hjälp av Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skalan (poängintervall: 0-10; högre poäng indikerar värre smärta) vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar postoperativt.
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-48670771-514.9900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .