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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des posterioren Quadratus-lumborum-Blocks und des Transversalis-fascia-Plane-Blocks bei Kindern, die sich einer Orchiopexie unterziehen

25. Dezember 2025 aktualisiert von: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des hinteren Quadratus-Lumborum-Blocks und des Transversalis-Faszie-Blocks bei Kindern, die sich einer Orchiopexie unterziehen

Es war geplant, die analgetische Wirksamkeit des transversalis fascia plane block und des posterior quadratus lumborum block bei Kindern im Alter von 1 bis 7 Jahren, die sich einer Orchiopexie unterziehen, durch Auswertung ihrer FLACC-Scores und der Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Türkei (türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren mit ASA-Status I-II, die sich einer unilateralen Orchiopexie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren mit ASA-Status I-II, die sich einer unilateralen Orchiopexie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Status ≥ III
  • Frühgeburt (Gestationsalter < 37 Wochen) Bekannte Gerinnungsstörungen oder Blutungsneigung
  • Infektion, Entzündung oder Hautläsion an der Injektionsstelle
  • Bekannte neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen
  • Vorhandensein signifikanter kardialer oder pulmonaler Erkrankungen (z.B. angeborene Herzerkrankung, aktives Asthma)
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika (z.B. Bupivacain, Lidocain)
  • Entwicklungsverzögerung oder kognitive Beeinträchtigung, die eine genaue Schmerzbeurteilung verhindert
  • Verwendung zusätzlicher regionaler Analgesietechniken (z.B. Kaudalblock) während der Operation
  • Blockversagen oder intraoperative Komplikationen, die einen Ausschluss von der Protokollanalyse erfordern
  • Fehlende elterliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder im Alter von 1-7 Jahren, die sich einer Orchiopexie unterziehen und einen Block der transversalis-Faszie erhielten.
Kinder im Alter von 1-7 Jahren, die sich einer Orchiopexie unterziehen und einen transversalen Faszienschichtblock erhalten haben.
Kinder im Alter von 1-7 Jahren, die sich einer Orchiopexie unterziehen und einen posterioren Quadratus-Lumborum-Block erhalten haben
Kinder im Alter von 1–7 Jahren, die sich einer Orchiopexie unterziehen und einen posterior Quadratus-lumborum-Block erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Analgetikabedarf nach der Operation
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Die verstrichene Zeit vom Ende der Operation bis zur Verabreichung des ersten Rettungsanalgetikums.
Die ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC-Schmerzscores zu festgelegten Zeitintervallen
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Schmerzbeurteilung mittels der Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)-Skala (Wertebereich: 0–10; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin) 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden postoperativ.
Erste 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-48670771-514.9900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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