Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgesiske effekt af posterior quadratus lumborum-blok og transversalis fascia-blok hos børn, der gennemgår orkidopexi

25. december 2025 opdateret af: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sammenligning af den analgesiske effektivitet af posterior quadratus lumborum-blok og transversalis fascia-blok hos børn, der gennemgår orchiopeksi

Det var planlagt at sammenligne den analgetiske effektivitet af transversalis fascia plane-blokken og den posteriore quadratus lumborum-blok hos børn i alderen 1 til 7 år, der gennemgår orkiopeksi, ved at evaluere deres FLACC-scorer og tiden til første postoperative analgetikabehov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkiet (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1 til 7 år med ASA-fysisk status I-II, som gennemgår en ensidig orkiopeksioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 til 7 år med ASA fysisk status I-II, der skal gennemgå ensidig orkiopeksi-operation.

Eksklusionskriterier:

  • ASA fysisk status ≥ III
  • Historie med for tidlig fødsel (gestationsalder < 37 uger) Kendte koagulationsforstyrrelser eller tendens til blødning
  • Infektion, inflammation eller hudlæsion på injektionsstedet
  • Kendte neurologiske eller neuromuskulære sygdomme
  • Tilstedeværelse af signifikant hjerte- eller lunge sygdom (f.eks. medfødt hjertesygdom, aktiv astma)
  • Leversvigt eller nyresvigt
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika (f.eks. bupivacain, lidocain)
  • Udviklingsforsinkelse eller kognitiv svækkelse, der forhindrer nøjagtig smertevurdering
  • Brug af yderligere regional analgesi-teknikker (f.eks. caudal blok) under operationen
  • Blokering af fejl eller intraoperative komplikationer, der kræver udelukkelse fra protokolanalysen
  • Manglende forældresamtykke til deltagelse i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn i alderen 1-7 år, der gennemgår orkiopexi, som modtog en blokade af transversalis fascia-planet.
Børn i alderen 1-7 år, der gennemgår orkidopexi og har modtaget et transversalis fascia plan blok.
Børn i alderen 1-7 år, der gennemgår orkiopeksi og har modtaget en posterior quadratus lumborum-blok
Børn i alderen 1-7 år, der gennemgår orkideopexi, som modtog et posterior quadratus lumborum-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov efter operation
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Tiden fra afslutningen af operationen til administrationen af den første redningsanalgetikum.
De første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC-smertescores på angivne tidsintervaller
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Smertevurdering ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skalaen (scoreområde: 0-10; højere score indikerer værre smerter) efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
De første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-48670771-514.9900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner