Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del cuadrado lumbar posterior y del bloqueo del plano de la fascia transversalis en niños sometidos a orquidopexia
25 de diciembre de 2025 actualizado por: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del cuadrante lumbar posterior y el bloqueo del plano de la fascia transversalis en niños sometidos a orquidopexia
Se planificó comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano de la fascia transversalis y del bloqueo posterior del cuadrado lumbar en niños de 1 a 7 años sometidos a orquidopexia, evaluando sus puntuaciones FLACC y el tiempo hasta el primer requerimiento de analgesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turquía (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 1 a 7 años con estado físico ASA I-II sometidos a cirugía de orquidopexia unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 7 años con estado físico ASA I-II sometidos a cirugía de orquidopexia unilateral.
Criterios de exclusión:
- Estado físico ASA ≥ III
- Antecedentes de prematuridad (edad gestacional < 37 semanas) Trastornos de coagulación conocidos o tendencia hemorrágica
- Infección, inflamación o lesión cutánea en el lugar de la inyección
- Enfermedades neurológicas o neuromusculares conocidas
- Presencia de enfermedad cardíaca o pulmonar significativa (por ejemplo, cardiopatía congénita, asma activa)
- Disfunción hepática o renal
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales (por ejemplo, bupivacaína, lidocaína)
- Retraso del desarrollo o deterioro cognitivo que impida una evaluación precisa del dolor
- Uso de técnicas adicionales de analgesia regional (por ejemplo, bloqueo caudal) durante la cirugía
- Fallo del bloqueo o complicaciones intraoperatorias que requieran exclusión del análisis del protocolo
- Falta de consentimiento parental para la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños de 1 a 7 años sometidos a orquidopexia que recibieron un bloqueo del plano de la fascia transversalis.
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Niños de 1 a 7 años sometidos a orquidopexia que recibieron un bloqueo del cuadrado lumbar posterior
Niños de 1 a 7 Años Sometidos a Orquidopexia que Recibieron un Bloqueo del Cuadrante Lumbar Posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el Primer Requerimiento de Analgesia Después de la Cirugía
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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El tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la administración del primer analgésico de rescate.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dolor FLACC en Intervalos de Tiempo Especificados
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Evaluación del dolor mediante la escala de Rostro, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC) (rango de puntuación: 0-10; puntuaciones más altas indican mayor dolor) a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatoriamente.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-48670771-514.9900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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