Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti blokády zadního kvadrátového svalu bederního a blokády fascie transversalis u dětí podstupujících orchiopezi

25. prosince 2025 aktualizováno: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Porovnání analgetické účinnosti zadního bloku m. quadratus lumborum a bloku fascie transversalis u dětí podstupujících orchiopexi

Bylo plánováno porovnat analgetickou účinnost blokády transversalis fascie a zadní blokády quadratus lumborum u dětí ve věku 1 až 7 let podstupujících orchiopexii, hodnocením jejich FLACC skóre a času do první pooperační potřeby analgetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 1 do 7 let s ASA fyzickým stavem I-II podstupující jednostrannou operaci orchiopexe.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 1 až 7 let s ASA fyzickým stavem I-II podstupující jednostrannou operaci orchiopexe.

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav ≥ III
  • Historie předčasného porodu (gestační věk < 37 týdnů) Známé poruchy srážlivosti krve nebo krvácivé sklony
  • Infekce, zánět nebo kožní léze v místě vpichu
  • Známá neurologická nebo neuromuskulární onemocnění
  • Přítomnost významného srdečního nebo plicního onemocnění (např. vrozená srdeční vada, aktivní astma)
  • Jaterní nebo renální dysfunkce
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika (např. bupivakain, lidokain)
  • Vývojové zpoždění nebo kognitivní porucha, která znemožňuje přesné hodnocení bolesti
  • Použití dalších technik regionální analgezie (např. kaudální blok) během operace
  • Neúspěch blokády nebo intraoperační komplikace vyžadující vyloučení z protokolové analýzy
  • Nedostatek souhlasu rodičů pro účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti ve věku 1–7 let podstupující orchiopecii, kterým byl podán blok fasciální roviny transversalis.
Děti ve věku 1–7 let podstupující orchiopezu, kterým byla aplikována blokáda fascie transversalis.
Děti ve věku 1–7 let podstupující orchiopexii, kterým byl proveden zadní kvadrátový blok bederního svalu
Děti ve věku 1–7 let podstupující orchiopezi, kterým byl proveden zadní kvadrátový bederní blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první potřeby analgetika po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Čas uplynulý od konce operace do podání prvního záchranného analgetika.
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLACC skóre bolesti v určených časových intervalech
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Posouzení bolesti pomocí stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) (skórovací rozsah: 0–10; vyšší skóre znamená horší bolest) 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-48670771-514.9900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit