- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286799
Porównanie skuteczności analgetycznej tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku powięzi poprzecznej u dzieci poddawanych orchidopeksji
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Porównanie skuteczności analgetycznej tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku powięzi poprzecznej u dzieci poddawanych orchideopexji
Planowano porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i tylnej blokady mięśnia czworobocznego lędźwi u dzieci w wieku od 1 do 7 lat poddawanych orchideopeksji, poprzez ocenę ich wyników FLACC oraz czasu do pierwszego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turcja (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 1 do 7 lat z fizycznym statusem ASA I-II poddawane jednostronnej operacji orchiopeksji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 do 7 lat ze statusem fizycznym ASA I–II poddawane jednostronnej operacji orchiopeksji.
Kryteria wykluczenia:
- Status fizyczny ASA ≥ III
- Wcześniactwo w wywiadzie (wiek ciążowy < 37 tygodni) Znane zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwawień
- Zakażenie, stan zapalny lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia
- Znane choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- Obecność istotnej choroby serca lub płuc (np. wrodzona wada serca, aktywna astma)
- Dysfunkcja wątroby lub nerek
- Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulenia miejscowego (np. bupiwakaina, lidokaina)
- Opóźnienie rozwoju lub upośledzenie poznawcze uniemożliwiające dokładną ocenę bólu
- Stosowanie dodatkowych technik analgezji regionalnej (np. blokada ogonowa) podczas operacji
- Niepowodzenie blokady lub powikłania śródoperacyjne wymagające wykluczenia z analizy protokołu
- Brak zgody rodziców na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku 1-7 lat poddawane orchideopeksji, które otrzymały blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej.
|
|
Dzieci w wieku 1-7 lat poddane orchiopeksji, u których wykonano tylny blok mięśnia czworobocznego lędźwi
Dzieci w wieku 1-7 lat poddawane orchidopeksji, które otrzymały blok tylny mięśnia czworobocznego lędźwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
|
Czas, który upłynął od zakończenia operacji do podania pierwszego leku przeciwbólowego ratunkowego.
|
Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali bólu FLACC w określonych odstępach czasowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
|
Ocena bólu przy użyciu skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Możliwość Uspokojenia (FLACC) (zakres punktów: 0-10; wyższe wyniki wskazują na większy ból) w 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji.
|
Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-48670771-514.9900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja