Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności analgetycznej tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku powięzi poprzecznej u dzieci poddawanych orchidopeksji

25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Porównanie skuteczności analgetycznej tylnego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi i bloku powięzi poprzecznej u dzieci poddawanych orchideopexji

Planowano porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i tylnej blokady mięśnia czworobocznego lędźwi u dzieci w wieku od 1 do 7 lat poddawanych orchideopeksji, poprzez ocenę ich wyników FLACC oraz czasu do pierwszego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe pooperacyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turcja (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 1 do 7 lat z fizycznym statusem ASA I-II poddawane jednostronnej operacji orchiopeksji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 7 lat ze statusem fizycznym ASA I–II poddawane jednostronnej operacji orchiopeksji.

Kryteria wykluczenia:

  • Status fizyczny ASA ≥ III
  • Wcześniactwo w wywiadzie (wiek ciążowy < 37 tygodni) Znane zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwawień
  • Zakażenie, stan zapalny lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia
  • Znane choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • Obecność istotnej choroby serca lub płuc (np. wrodzona wada serca, aktywna astma)
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulenia miejscowego (np. bupiwakaina, lidokaina)
  • Opóźnienie rozwoju lub upośledzenie poznawcze uniemożliwiające dokładną ocenę bólu
  • Stosowanie dodatkowych technik analgezji regionalnej (np. blokada ogonowa) podczas operacji
  • Niepowodzenie blokady lub powikłania śródoperacyjne wymagające wykluczenia z analizy protokołu
  • Brak zgody rodziców na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci w wieku 1-7 lat poddawane orchideopeksji, które otrzymały blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej.
Dzieci w wieku 1-7 lat poddane orchiopeksji, u których wykonano tylny blok mięśnia czworobocznego lędźwi
Dzieci w wieku 1-7 lat poddawane orchidopeksji, które otrzymały blok tylny mięśnia czworobocznego lędźwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
Czas, który upłynął od zakończenia operacji do podania pierwszego leku przeciwbólowego ratunkowego.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali bólu FLACC w określonych odstępach czasowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie
Ocena bólu przy użyciu skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Możliwość Uspokojenia (FLACC) (zakres punktów: 0-10; wyższe wyniki wskazują na większy ból) w 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny po operacji.
Pierwsze 24 godziny pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Subskrybuj