儿童睾丸固定术中后路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞镇痛效果比较
2025年12月25日 更新者：Reyhan Kucuk Erturk、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
儿童睾丸固定术中后路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞镇痛效果的比较
计划通过评估FLACC评分和首次术后镇痛需求的时间，比较横筋膜平面阻滞与腰方肌后路阻滞在1至7岁接受睾丸固定术患儿中的镇痛效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Şişli
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Istanbul、Şişli、土耳其（türkiye）、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受单侧睾丸固定术的1至7岁儿童，ASA身体状况为I-II级。
描述
纳入标准：
- 年龄1至7岁、ASA身体状况I-II级、接受单侧睾丸固定术的儿童。
排除标准：
- ASA身体状况≥III级
- 早产史（胎龄<37周）已知凝血功能障碍或出血倾向
- 注射部位存在感染、炎症或皮肤病变
- 已知神经系统或神经肌肉疾病
- 存在显著心脏或肺部疾病（例如先天性心脏病、活动性哮喘）
- 肝功能或肾功能障碍
- 已知对局部麻醉药（如布比卡因、利多卡因）过敏或超敏反应
- 发育迟缓或认知障碍导致无法准确评估疼痛
- 手术期间使用额外的区域镇痛技术（如骶管阻滞）
- 阻滞失败或术中并发症需要排除在方案分析之外
- 缺乏父母同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受睾丸固定术的1-7岁儿童，接受了腹横筋膜平面阻滞。
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接受后路腰方肌阻滞的1-7岁睾丸固定术患儿
接受睾丸固定术并接受后路腰方肌阻滞的1-7岁儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后首次镇痛需求时间
大体时间：术后24小时内
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从手术结束到首次使用救援镇痛药的时间间隔。
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定时间间隔的FLACC疼痛评分
大体时间：术后24小时内
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在术后30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、12小时和24小时，使用面部表情、腿部活动、活动度、哭闹、可安抚性（FLACC）量表进行疼痛评估（评分范围：0-10分；分数越高表示疼痛越严重）。
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (估计的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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