Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van het posterior quadratus lumborum-blok en het transversalis fascia-vlakblok bij kinderen die een orchidopexie ondergaan
25 december 2025 bijgewerkt door: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vergelijking van de pijnstillende werkzaamheid van het posterior quadratus lumborum-blok en het transversalis fascia-blok bij kinderen die een orchidopexie ondergaan
Er was gepland om de analgetische werkzaamheid van het transversalis fascia vlakblok en het posterieure quadratus lumborum blok te vergelijken bij kinderen van 1 tot 7 jaar oud die een orchidopexie ondergaan, door hun FLACC-scores en de tijd tot de eerste postoperatieve analgetische behoefte te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkije (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1 tot 7 jaar met ASA fysieke status I-II die een eenzijdige orchiopexie-operatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot 7 jaar met ASA fysieke status I-II die een unilaterale orchiopexie ondergaan.
Exclusiecriteria:
- ASA fysieke status ≥ III
- Voorgeschiedenis van prematuriteit (zwangerschapsduur < 37 weken) Bekende stollingsstoornissen of bloedingsneiging
- Infectie, ontsteking of huidlaesie op de injectieplaats
- Bekende neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- Aanwezigheid van significante cardiale of pulmonale ziekte (bijv. aangeboren hartafwijking, actief astma)
- Hepatische of renale dysfunctie
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica (bijv. bupivacaine, lidocaïne)
- Ontwikkelingsachterstand of cognitieve beperking die nauwkeurige pijnbeoordeling verhindert
- Gebruik van aanvullende regionale analgesietechnieken (bijv. caudale blokkade) tijdens de operatie
- Blokkade falen of intraoperatieve complicaties die uitsluiting van protocolanalyse vereisen
- Gebrek aan ouderlijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen in de leeftijd van 1-7 jaar die een orchiopexie ondergaan en een transversalis fascia plane-blokkade kregen.
Kinderen van 1-7 jaar die een orchiopexie ondergaan en een transversalis fascia vlakblokkade kregen.
|
|
Kinderen van 1-7 jaar oud die een orchiopexie ondergaan en een posterieure quadratus lumborum blokkade kregen
Kinderen van 1-7 jaar oud die een orchiopexie ondergaan en een posterior quadratus lumborumblokkade kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgesiebehoefte na operatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
De tijd die is verstreken vanaf het einde van de operatie tot de toediening van de eerste reddingsanalgetica.
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FLACC-pijnscores op gespecificeerde tijdstippen
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Pijnbeoordeling met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) schaal (scorebereik: 0-10; hogere scores duiden op ergere pijn) na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-48670771-514.9900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .