A posterior quadratus lumborum blokk és a transversalis fascia sík blokk analgetikus hatásosságának összehasonlítása gyermekeknél orchiopexián
2025. december 25. frissítette: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A posterior quadratus lumborum blokk és a transversalis fascia sík blokk analgetikus hatásának összehasonlítása orchiopexián átesett gyermekeknél
A tervek szerint összevetni kívánták a transversalis fascia síkblokád és a posterior quadratus lumborum blokád analgetikus hatékonyságát 1-7 éves, orchiopexián áteső gyermekeknél, a FLACC pontszámok és a posztoperatív első fájdalomcsillapító igény idejének értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Törökország (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 és 7 év közötti gyermekek ASA fizikai állapot I-II, egyoldali orchiopexia műtéten átesettek.
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- 1 és 7 év közötti gyermekek ASA fizikai állapot I-II, egyoldali hereleszállítást (orchiopexia) végzők.
Kizárási kritériumok:
- ASA fizikai állapot ≥ III
- Koraszülés előzménye (gestációs kor < 37 hét) Ismert véralvadási zavarok vagy vérzékenység
- Fertőzés, gyulladás vagy bőrelváltozás az injekció helyén
- Ismert neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségek
- Jelentős szív- vagy tüdőbetegség jelenléte (pl. veleszületett szívbetegség, aktív asztma)
- Máj- vagy vesefunkció-zavar
- Ismert allergia vagy túlérzékenység a helyi érzéstelenítőkre (pl. bupivakain, lidokain)
- Fejlődési késés vagy kognitív károsodás, amely megakadályozza a pontos fájdalomértékelést
- További regionális analgézia technikák használata (pl. kaudális blokk) a műtét alatt
- Blokk sikertelenség vagy műtéti szövődmények, amelyek kizárást igényelnek a protokoll elemzéséből
- Szülői hozzájárulás hiánya a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az orchiopexián áteső 1-7 éves gyermekek, akik transversalis fascia síkblokkot kaptak.
1-7 éves korú gyermekek, akik orchiopexián estek át és transzverszális fascia sík blokkot kaptak.
|
|
1-7 éves gyermekek, akik orchiopexián esnek át és posterior quadratus lumborum blokkot kaptak
1-7 éves gyermekek, akik orchiopexián átesnek és posterior quadratus lumborum blokkot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első fájdalomcsillapító igény ideje műtét után
Időkeret: Az első 24 óra műtét után
|
A műtét befejezésétől az első mentő fájdalomcsillapító beadásáig eltelt idő.
|
Az első 24 óra műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLACC fájdalom pontszámok meghatározott időközönként
Időkeret: Az első 24 óra műtét után
|
Fájdalom felmérése a Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) skála segítségével (pontszám tartomány: 0-10; magasabb pontszámok erősebb fájdalmat jeleznek) a műtét után 30 perccel, 1 órával, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával.
|
Az első 24 óra műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-48670771-514.9900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .